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研究:尽管结果阴性,但一些癌症临床试验仍在会议上被积极采用
2020-04-19    阅读量:30183    新闻来源:互联网     |  投稿

研究:尽管结果阴性,但一些癌症临床试验仍在会议上被积极采用 ,stylechina.com

最近的一项研究 发表在JAMA肿瘤发现,虽然关于癌症的临床试验的第三次失败,以满足他们的主要终点,在肿瘤学会议上,他们往往以积极的眼光来进行纺丝。例如,在美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲医学肿瘤学会(ESMO)会议上发表的91项阴性癌症试验中,有29%的演讲者给出了积极的结论,通常侧重于积极的亚组数据或某些数字优势。接受药物治疗的队列stylechina.com


作者在意大利都灵Ordine Mauriziano医院的Massimo Di Maio领导下写道:“医学会议上的发言在科学界引起了巨大共鸣,特别是在社交媒体传播之后。” “口头陈述无需经过同行评审,某些作者的结论可能无法完全证明结果的合理性。”


该研究发现,非营利组织开展的临床试验更有可能这样做,这一比例为30%,而行业赞助的试验为26%。这组作者说,这在癌症杂志的出版物中也已经看到,“错误地强调了边界的重要性”。


商业组织可能通过对事物进行积极的旋转来关注股票操纵的外观,尽管研究人员也确实认为为小规模人群带来积极的结果是有价值的,希望以此继续进行进一步的研究。 。


作者认为,大约有50%的时间在研究结论中强调了该试验药物组的非显着优势,分别有46%和38%的病例强调了阳性亚组发现或次要终点。


Di Maio和他的同事写道:“阴性试验的阳性亚组分析可能会产生误导,不应支持采用治疗,充其量只能是假设的产生。” “但是,在某些情况下,例如研究者对SAMPEDE对晚期前列腺癌患者进行前列腺放射治疗的试验测试,亚组分析的方法学优缺点被正确地讨论了。”


该STAMPEDE试验由医学研究委员会主办,并评估新的方法来治疗前列腺癌。


研究发现,大约有27%的时间,研究人员将事后的阴性试验数据解释为不逊色。


作者写道:“当设计一项试验来检验一种实验方法的优越性时,非劣效性的事后解释在方法上是值得商,的。” “非劣质性假说应预先计划,并明确界定非劣质性可接受的幅度。”


研究人员评估了2017年至2019年在ASCO和ESMO试验中发表的208项III期临床试验的口头报告。其中不包括非自卑性试验。作者援引了2019年在ASCO上发表的口头摘要,其中超过55%的阴性试验被转而得出某种非阴性结论。总的来说,最糟糕的一年是2019年,其中47%的阴性研究给出了非阴性结论,而最好的2018年则是13%,其次是2017年的22%。


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