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随着大流行的继续,拉斐尔制药公司将患者纳入第三期胰腺癌试验
2020-04-19    阅读量:30124    新闻来源:互联网     |  投稿

随着大流行的继续,拉斐尔制药公司将患者纳入第三期胰腺癌试验 ,stylechina.com

胰腺癌不会等待。


关于疾病严重程度的简单事实是Rafael Pharmaceuticals在COVID-19大流行期间缓慢进行转移性胰腺癌的III期试验的原因之一。尽管许多公司已暂停了临床试验的注册在疫情爆发期间,总部位于新泽西州克兰伯里的拉斐尔(Rafael)选择继续招募患者参加其复方前导化合物CPI-613(devimistat)与改良的Folfirinox(mFFX)结合作为该疾病的一线治疗的AVENGER 500期研究stylechina.com。拉斐尔制药公司(Rafael Pharmaceuticals)总裁兼首席执行官Sanjeev Luther告诉BioSpace,由于患有转移性胰腺癌的患者病程短,该公司决定继续接受该试验,该试验已经完成了75%。在与公司领导团队讨论了审判事宜之后,路德说,他们对决定是否继续进行审判的决定感到满意。


“我们来回进行了长时间的讨论。作为一家公司,您希望继续进行试验,但同时也要确保在此期间患者的安全。”路德说。


反馈意见是,如果COVID-19的风险较低,则允许测试站点继续招募和治疗患者。例如,在匹兹堡的一个测试地点,疫情一直很低,路德说,该地点继续包括患者。但是,由于大流行的危险,纽约市的一个测试站点已关闭。


 “这不是一个容易的决定。您必须根据医院的不同来做出决定,”他说。


这意味着路德每天早晨都倾听疾病控制中心发布的COVID-19病例报告,以评估测试设施所在城市的安全性。它可以减慢一些患者的入学速度,但路德说,由于患者安全的重要性,这样做还可以。他补充说,该试验已经进行了将近八个月,因此一定程度的入学率下降当然是可以接受的。


对于第三期胰腺癌试验,路德说,对于许多患者而言,该试验可能是他们延长寿命的最后希望。当COVID-19遍及全球时,这些癌症患者已经面临着自己疾病的绝境。他赞扬美国食品药品管理局上个月发布的指南,该指南允许在大流行期间继续进行试验。根据指南,试验发起人应关注“对试验参与者安全性的潜在影响,并相应地修改研究行为”。此外,每个临床试验站点都根据地方当局的指导方针实施了自己的安全措施。


路德说:“ FDA的指南至关重要,因为它们旨在确保关键临床试验的持续进行,同时确保试验参与者的安全,保持良好临床实践的依从性并最大程度地降低试验完整性的风险。”


目前,拉斐尔制药公司(Rafael Pharmaceuticals)正在进行11项不同的临床试验,以评估针对胆道癌,复发性或难治性急性髓细胞性白血病和伯基特氏淋巴瘤/白血病等罕见癌症的不同化合物。路德说,其中一些癌症的存活率极低,这就是为什么重要的是,如果安全的话,继续进行试验,以便为他们提供可能挽救生命的调解。这并不是说拉斐尔在大流行期间继续进行所有试验。由于考虑到患者的安全性,该公司已暂停部分I期和II期试验的注册,Luther指出他“对此表示同意”。


路德希望到9月,该行业,至少是将研究目标对准罕见癌症的公司,将恢复到与往常一样的状态。但是,拉斐尔(Rafael)以及其他公司将继续评估其流行趋势。通过这一切,拉斐尔继续秉承其座右铭“拯救生命就是拯救宇宙”。


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