美国食品药品监督管理局（FDA） 批准了 UroGen Pharma的Jelmyto（丝裂霉素）用于成人低级上尿路上皮癌（LG UTUC）的胸膜局部溶液。根据OLYMPUS III期试验的数据，该药获得了快速批准。

Jelmyto由成熟的化疗药物丝裂霉素和无菌水凝胶组成，使用该公司专有的缓释RTGel技术stylechina.com。它旨在使泌尿道组织长时间接触丝裂霉素。这是具有这种适应症的患者的第一个也是唯一的非手术治疗。

UroGen总裁兼首席执行官Liz Barrett说：“ UroGen的愿景是通过挑战当前的护理标准来改善生活，” “ Jelmyto利用我们在特殊癌症和泌尿科疾病方面的创新技术和专业知识，只是我们建立一家致力于为患者提供新颖解决方案的公司的开始。”

尿道癌是膀胱癌的最常见形式。UTUC是泌尿道衬里的癌症，是指肾脏或输尿管的衬里，输尿管位于肾脏和膀胱之间。每年约有6,000至7,000名患者被诊断出患有低级UTUC，主要是治疗可见肿瘤并努力挽救尿路。这通常意味着要进行多次手术，大多数患者需要进行根治性肾切除术，这意味着要去除肾盂，肾脏，输尿管和膀胱袖带。最常见于70岁以上的患者。

OLYMPUS III期试验表明，该药物在成人LG UTUC中已在临床上根除。它评估了71名患者。58％的意向性治疗人群以及在诊断时不适合手术切除的患者亚组中有完全缓解（CR）。在一年的时间中，有19例患者仍处于CR中，有7例复发，其中9例随访了12个月。

“数十年来，低级上尿路尿路上皮癌的治疗进展甚微，对于经常面临复发并需要进行大手术切除肾脏的患者来说，这种新的选择是改变典范，”首席安德烈•马多克斯-史密斯说膀胱癌倡导网络执行官。“我们对FDA的批准及其对这个老年患者社区的影响表示赞赏，其中许多患者患有合并症，并一直希望可以选择无手术的治疗方案。”

该公司还致力于开发用于低度中度非肌肉浸润性膀胱癌的药物。Allergan在II期试验中与Botox联合治疗膀胱过度活动症，正在研究其另一种药物。UroGen的产品线包括针对高度非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的免疫疗法UGN-201。

休斯敦贝勒医学院的泌尿外科教授，OLYMPUS试验的主要研究人员Seth Lerner表示同意：“ Jelmyto为那些可能需要进行根治性肾切除术的患者提供了一种新的非手术治疗方法，这与肾功能下降和其他并发症有关。这项新颖的，微创的保肾疗法可能会改变低级上尿路尿路上皮癌的治疗方式，并帮助患者避免与手术相关的长期并发症以及肾脏损失。”