中国的CanSino Biologics正将其候选COVID-19疫苗推进到第二阶段,使该公司在与新型冠状病毒的竞争中处于领先地位。
在周四向香港证券交易所提交的文件中,该公司表示,基于其重组新型冠状病毒病疫苗的第一阶段临床试验的初步安全性数据,该公司计划很快在中国启动一项中期试验。在由FiercePharma首次报告的文件中, CanSino没有提供开始该试验的确切日期stylechina.com。CanSino表示将与军事医学科学院生物技术研究所一起启动第二阶段研究。
CanSino正在评估5型腺病毒载体Ad5-nCoV作为潜在的候选疫苗。Ad5-nCoV是一种基因工程疫苗候选物,具有5型复制缺陷型腺病毒作为表达SARS-CoV-2穗蛋白的载体,该蛋白旨在用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病。其备案。Ad5-nCoV建立在CanSino BIO基于腺病毒的病毒载体疫苗技术平台上,该平台也已成功应用于开发针对埃博拉病毒感染的全球创新疫苗。
在临床前动物研究表明Ad5-nCoV可以在动物模型中诱导强烈的免疫反应后,该候选疫苗于上个月进入临床试验。临床前动物安全性研究显示出良好的安全性。当中国爆发禽流感时,CanSino表示已采取行动,于2020年初开始研发疫苗。
Fierce引用监管协议的出版物,报告称该II期试验将包括500名健康参与者。中期试验不会包括一期试验中的高剂量,但将继续以中剂量和低剂量进行。剂量将在500名参与者之间平均分配。给药后,CanSino表示希望在接种疫苗后的第28天看到患者中存在COVID-19抗体。接种疫苗后将对患者进行六个月的随访。
上个月,Moderna 给第一位患者接种了其COVID-19候选疫苗。Moderna的mRNA-1273是一种mRNA疫苗,可编码Spike(S)蛋白的融合前稳定形式。它是由Moderna研究人员与NIAID疫苗研究中心的科学家合作选择的。正如BioSpace先前报道的那样,候选的mRNA疫苗“ 编码刺突蛋白的遗传序列,当注射入人体后,会导致患者自身的细胞产生这种蛋白(而不是病毒),从而触发免疫反应,从而产生本身就能与病毒抗争。”
辉瑞和总部位于德国的BioNTech 计划于本月为其候选mRNA疫苗启动一项临床试验。
据估计,针对COVID-19的可行疫苗将无法使用一年至18个月。