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COVID-19继续影响临床试验患者的招募和招募
2020-04-13    阅读量:30254    新闻来源:互联网     |  投稿

COVID-19继续影响临床试验患者的招募和招募 ,stylechina.com

随着COVID-19席卷全球,公司不得不对全球经济中的业务开展方式进行重大调整。它影响了所有类型的手术,包括临床试验。


在过去的几周中,由于担心大流行的蔓延,制药公司,临床研究组织,大学等都宣布暂停或推迟某些临床试验的注册stylechina.com。一些正在进行的试验正在继续。CytomX总裁兼首席执行官肖恩·麦卡锡(Sean McCarthy)告诉《旧金山商业时报》,由于需要大量资源来治疗COVID-19患者,因此在大流行期间取消临床试验的优先次序是“完全适当的”。


正如《纽约时报》指出的那样,基于湾区的CytomX已暂停了新患者的注册,并且在CX-2009的I / II期研究(针对CD166的Probody药物偶联物)的I / II期研究中已暂停使用,该药物针对各种类型的癌症。CytomX还决定终止 PROCLAIM-CX-072-002研究,以评估抗PD-L1 Probody CX-072与百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的Yervoy(ipilimumab)联合治疗黑素瘤的可能性。


CytomX当然不是唯一暂停试用的公司。《泰晤士报》报道,由于大流行,多家位于湾区的公司已暂停试验,其中包括Kezar Life Sciences,Nektar Therapeutics和Eiger BioPharmaceuticals也不得不调整其临床计划。


上周,位于旧金山南部的Denali Therapeutics称,在评估该公司针对帕金森氏病的LRRK2计划的I期和Ib期试验中,正在继续招募更多的健康志愿者和更高剂量的患者。同样,该公司 在其ETV:IDS计划中暂停了亨特综合症患者的补充招募。它还已暂停ALS中的程序。首席执行官Ryan Watts表示,公司的首要任务是“确保员工,社区,合作伙伴和临床试验参与者的健康和安全。”


“在这种情况下,我们对生产率感到非常满意,我们将继续在整个管道中生成和分析新数据。但是,我们在某些临床阶段计划中出现了入学延误的情况,因此,我们正在积极努力维持临床操作,以最大程度地减少任何干扰,” Watts在一份声明中说。


总部位于圣地亚哥的Otonomy Inc.今天上午表示,已暂时停止其OTO-413听力损失的I / II期临床试验的新患者入组。该公司已经完成了几项剂量研究,但由于安全方面的考虑而暂停。该公司确实报告说,将继续进行其在梅尼埃氏病的III期试验中的入组,并“根据当地情况在逐个国家和逐个站点的基础上进行管理”。Otonomy表示,他们相信COVID-19对招募患者收集的数据的完整性影响最小,因为患者通过每日电话日记报告其眩晕发作。


总部位于马萨诸塞州剑桥的Trillium Therapeutics表示,正在逐个患者地应对COVID-19衍生的挑战。Trillium表示,所有在TTI-621和TTI-622临床研究中活跃的患者都在继续治疗,该公司预计这些患者将在研究中继续治疗。在3月24日和4月1日,Trillium分别招募了TTI-621-01研究的1.4 mg / kg队列的第一例患者和TTI-622-01研究的8.0 mg / kg队列的第一例患者。展望未来,Trillium预计TTI-621和TTI-622临床研究的入组速度将减缓或可能会暂停,因为许多临床站点正在暂停新患者的入组。 


Trillium总裁兼首席执行官Jan Skvarka在一份声明中说:“ Trillium正在努力确保业务连续性,以为生活受到严重疾病影响的患者提供服务,同时保护我们员工的健康。”


虽然Moderna,Inc.已在第一阶段试验中评估了针对COVID-19的mRNA候选疫苗的潜力的第一名患者,但位于马萨诸塞州剑桥市的公司已暂停了第一阶段针对甲基丙二酸血症的罕见疾病临床试验的注册和丙酸血症。该公司还降低了由于病毒引起的小儿呼吸道疫苗的研究水平。Moderna说,随着COVID-19形势的发展,将不断对这些决定进行重新评估。该公司还决定暂停正在进行的hMPV / PIV3研究的新参与者注册,该研究一直在积极招募血清阳性儿童患者。


“ COVID-19大流行带来了前所未有的挑战,我们致力于确保我们和合作伙伴的临床试验,临床试验现场团队,供应商和员工的所有参与者的健康和安全。Moderna的主要关注点是所有相关人员的安全以及我们在共同应对大流行时的临床计划的持续进行,” Moderna首席执行官Stephane Bancel在一份声明中说。


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