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Biogen起诉一家公司,指控其出售仿制的阿尔茨海默氏病
2020-04-13    阅读量:30253    新闻来源:互联网     |  投稿

Biogen起诉一家公司,指控其出售仿制的阿尔茨海默氏病 ,stylechina.com

纽约一家生命科学公司称Biogen提起的专利侵权诉讼是“误解”。生物遗传提起诉讼,对涉及它的实验性阿尔茨海默氏病的治疗,aducanumab涉嫌专利侵权对公司。


上个月提起了该诉讼,因为Biogen即将申请对该药物的监管批准stylechina.com。Biogen声称,总部位于纽约的Creative Biolabs正在出售未经授权的aducanumab版本,该药物尚未获得美国食品和药物管理局的批准。Biogen在2019年10月表示,它打算在2020年初申请监管批准。由于缺乏针对阿尔茨海默氏病患者的治疗选择,该药物对于这家位于马萨诸塞州剑桥市的公司而言可能价值数十亿美元。


人类重组单克隆抗体Aducanumab靶向淀粉样蛋白斑块和淀粉样蛋白β寡聚物。Aducanumab曾一度被认为死于水中,但在去年秋天对更大的数据集进行分析后,该公司表示,该研究表明,按照 预先确定的原发性肝癌和急性肝癌,阿杜那单抗可减少早期阿尔茨海默氏病患者的临床下降次要终点。


但是,在该公司甚至未申请监管部门批准之前,Biogen表示自称为抗体发现公司的Creative Biolabs正在“大胆地”制作未经授权的药物复制品并在线销售。该诉讼称,Creative Biolabs正在出售标有“高质量aducanumab”的产品,《波士顿商业杂志》报道。


但《华尔街日报》报道,Creative Biolabs业务发展副总裁胡万秋表示,Biogen犯了一个错误,对该公司有“误解” 。胡告诉《华尔街日报》,该公司将“产品”推销给正在进行自己的阿尔茨海默氏病研究的研究人员和科学家。胡锦涛没有回答《华尔街日报》有关诉讼或产品销售可能会侵犯百健专利的任何后续问题。《华尔街日报》补充说:“目前尚不清楚这些产品已经销售了多少年,以及有多少研究人员使用了它们。”


Biogen在诉讼中表示,Creative Biolabs侵犯了该公司的知识产权,因为“以数亿美元的成本非法出售了Biogen开发的用于治疗阿尔茨海默氏病的创新治疗抗体的声称副本”。Biogen还引起了人们对Creative BioLabs销售的产品安全性缺乏了解的担忧。


“(被告)没有透露有关其阿杜那单抗产品或其制造过程的纯度的信息。销售被告声称aducanumab的,在信息和信仰,会造成可能危害公众健康,如果它是与aducanumab生物遗传生产用于临床试验的困惑,”生物遗传在其诉讼中称,根据杂志。


Biogen正在寻求未指定的经济损失,并要求法院停止Creative Biolabs出售其aducanumab产品的交易。


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