北京-（美国商业资讯）-位于中国的精准肿瘤公司Genetron Holdings Limited（“ Genetron Health”）今天宣布任命胡云福博士为首席医学官。胡博士曾任美国食品药品监督管理局（FDA）副局长，将负责领导该公司推进体外诊断（IVD）设备注册和监管事务以及生物制药服务业务。

胡博士在医疗设备和制药行业的监管和管理能力方面拥有超过二十年的经验stylechina.com。在FDA任职期间，他领导了一个团队进行IVD产品的上市前审查和上市后合规性以及用于基因测试，分子癌症诊断，伴随诊断，放射剂量测定，数字病理学和人工智能的实验室开发的测试（LDT）。设备。他的一些重要授权包括：第一个基于下一代测序（NGS）的LDT作为伴随诊断程序（CDx）（Foundation Medicine FoundationFocus CDxBRCA）；第一个基于NGS的CDx套件（ThermoFisher Oncomine Dx目标测试）；第一个基于NGS的LDT用于肿瘤分析（MSK-IMPACT），随后在FoundationOne CDx上使用）；第一个NSCLC液体活检测试（Roche Cobas EGFR突变测试v2）；在过去十年中，FDA仅批准了两项癌症筛查测试（Exact Sciences的Cologuard和Epigenomics的Epi ProColon）。胡博士和他的团队还因在许多此类首创设备的FDA授权中做出的杰出贡献而获得了FDA十多个小组奖。

加入FDA之前，胡博士在诊断和制药行业拥有10多年的产品开发经验，带领他的团队在生物标志物发现和诊断开发方面取得了卓越的成就。

Genetron Health的联合创始人兼首席执行官王思珍说：“ 胡锦涛在分子癌症诊断和药物研发方面的才能和经验深度无与伦比。他拥有出色的监管背景和扎实的行业经验，是全球生物制药领域的完美混合人才。随着胡博士加入我们的领导团队，他将通过技术研发，产品设计，临床批准以及政策和法规方面的国际最佳实践为我们的分子诊断业务增值。我相信他将成为Genetron Health和整个行业在推动更多创新技术的高质量和高效率临床采用方面的资产。”

胡博士说：“中国在精确肿瘤学临床数据方面具有独特的优势。近年来，我们见证了许多杰出的公司，相关技术和产品的出现。Genetron Health领导层所展现的全球视野给我留下了深刻的印象。我相信在公司不断的创新能力的推动下，Genetron具有巨大的增长潜力。我很高兴成为该团队的一员，并期待协助Genetron创新技术的临床应用以及建立全球一站式生物制药服务平台。我们希望将高质量的中国生物技术推向世界。”

关于Genetron Health

Genetron Health是一家领先且发展迅速的精准肿瘤学公司，旨在为包括早期筛查，诊断和监测以及生物制药服务在内的多种情况提供一站式基因组分析解决方案。该公司与400多家医院以及数十家生物制药公司和研究机构合作，并开发了一个大型的专有基因组数据库。

Genetron Health已在美国和中国建立了研发中心，在中国拥有两个同时获得ISO 13485：2016认证和ISO 9001 2015认证的制造工厂，以及在北京，上海，杭州，重庆的五个临床实验室（CLIA认证和CAP认证）。和广州。Genetron Health的研发能力得到了一流研究团队的支持，该团队由科学家领导，处于癌症基因组学研究的最前沿。该公司已在全球极具影响力的同行评审科学期刊上发表了许多研究论文，例如《自然遗传学》，《自然通讯》，《细胞研究》和《 PNAS》。