血清学试验测量抗体或蛋白质存在于血液中的量时所述主体响应于特定的感染，如COVID-19。换句话说，该测试将检测人体对由病毒引起的感染的免疫反应，而不是检测病毒本身。在感染的早期，当人体的免疫反应仍在增强时，可能无法检测到抗体stylechina.com。这限制了该测试对诊断COVID-19的有效性，以及为什么不应将其用作诊断COVID-19的唯一依据。
血清学检测可通过帮助医疗保健专业人员确定过去克服感染并已产生免疫反应的个体，在抗COVID-19方面发挥关键作用。将来，这可能会与其他临床数据一起用于帮助确定此类个体不再易受感染并可以重新工作。此外，这些测试结果可以帮助确定谁可以献出一部分血液，称为恢复期血浆，这可以作为对那些严重感染COVID-19的人的一种可能的治疗方法。这就是为什么副总统迈克·彭斯（Mike Pence）呼吁实验室界开发针对COVID-19的血清学测试的原因。
3月，FDA颁布了一项政策，允许某些血清学检测的开发人员在进行了适当的评估以确定其检测准确且可靠后，才开始销售或使用其检测方法。这包括如果满足指导文件中概述的某些条件，则允许开发人员将其测试推向市场，而无需事先FDA审查。FDA颁布了这项政策，允许早期患者接受某些血清学检查，但要了解FDA未审查和授权它们。
FDA还可以根据紧急使用授权（EUA）授权对COVID-19进行测试。迄今为止，FDA已授权一个EUA进行血清学测试，供临床实验室使用。
自FDA发布该政策以来，已有70多家测试开发人员通知该机构他们可以使用血清学测试。但是，一些公司错误地声称其血清学检测已获得FDA批准或授权，或者错误地声称他们可以诊断COVID-19。FDA将对提出虚假声明或行销测试不准确和不可靠的公司采取适当措施。
