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新型冠状病毒的生物制药更新:4月7日
2020-04-08    阅读量:30413    新闻来源:互联网     |  投稿

输液泵: FDA发布了指南,以帮助扩大医疗保健专业人员的输液泵和附件的可用性。该政策仅在COVID-19大流行期间有效诊断更新: FDA已与270多家计划开发测试计划的开发人员合作,他们计划提交EUA请求以检测COVID-19stylechina.com中网时尚stylechina.com。另外,已经发布了28个EUA。FDA已获悉,在公共卫生紧急指导期间,已有超过145个实验室根据其COVID-19 2019年冠状病毒病诊断测试政策中规定的政策开始测试。


FDA前专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb) 表示,除非找到有效的治疗方法,否则COVID-19将在今年秋天继续破坏日常生活。他不是唯一警告COVID-19季节性返还的人,但他认为在疫苗开发中同样迫切需要将其应用于治疗。


 

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FDA行动


诊断程序


Mesa Biotech将在本周出货10,000件 Accula SARS-CoV-2分子快速护理诊断测试产品。该测试可在30分钟内提供诊断结果。


Psomagen正在使用其Mango成像技术开发 COVID-19诊断仪。芒果最初被开发用于敏感地检测RNA分子,这可以帮助改善病毒筛选。


 


测试疗法,抗病毒药和疫苗


Inovio Pharmaceuticals将启动 INO-4800的 I期试验,该产品是旨在预防COVID-19感染的DNA疫苗候选产品。该公司将在本周开始向健康志愿者投药。INO-4800的1期研究将招募多达40名健康成人志愿者。临床前数据显示,跨多种动物模型的免疫应答结果令人鼓舞。其他的临床前试验,包括挑战研究,将与1期临床试验并行进行。


背脊犬生物疗法,通过拥有的公司埃默里大学,将开始COVID-19治疗的临床试验。该公司已获得 FDA批准,开始进行EIDD-2801的临床试验,EIDD-2801是一种高效能的核糖核苷类似物,旨在防止SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)复制。


核医学疗法将开始一项临床试验,评估重症COVID-19住院患者的低剂量口服Xpovio(selinexor),一种多发性骨髓瘤药物。Xpovio是一种口服选择性核出口抑制剂(SINE)化合物,可阻止细胞蛋白XPO1。除了在癌症中的作用外,XPO1还促进了几种病毒蛋白从宿主细胞核向细胞质的转运,并放大了促炎转录因子的活性。最近发现,SINE化合物具有潜在干扰关键宿主蛋白与SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)相互作用的潜力。SINE XPO1抑制剂已证明对20多种不同病毒具有活性,包括RNA病毒,流感,呼吸道合胞病毒(RSV)和其他常见的呼吸道感染病因。 


领先的生物科学已开发出一种潜在的方法,使用其研究药物LB1148治疗患有急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和多器官功能障碍综合征(MODS)的COVID-19患者。LB1148是目前正在开发的用于治疗与败血性休克和大手术相关的器官功能障碍和器官功能障碍的致命致死性并发症的新型口服液制剂,旨在抑制肠粘膜中的消化酶活性并保持肠道完整性。该公司认为,LB1148的作用机制可能会限制COVID-19患者的病毒载量,因为SARS-CoV-2病毒使用的ACE2受体在肺和胃肠道中高度表达,从而感染这些器官的上皮细胞。 。 


美国在生物技术创新方面处于世界领先地位,但在COVID-19诊断,疫苗和治疗剂的开发方面是否也处于世界领先地位?根据ClinicalTrials.gov上列出的临床试验数量,到目前为止,答案是“否”。但是,如果考虑到开发中潜在解决方案的数量,“否”可能会变成“是”。


在10天前开始的10位患者的概念验证试验之后,Alexion Pharmaceuticals将在COVID-19中启动 Soliris的II期试验。


Cytovia Therapeutics和Macromoltek正在开发针对COVID-19的双重作用的自然杀手免疫疗法。


阿斯利康和葛兰素史克的合作与剑桥大学高通量筛选开发技术COVID-19测试。主要目标之一是寻找替代目前供不应求的试剂的替代品。


 


公司行动


总部位于英国伦敦的研究慈善机构Wellcome Trust正在努力筹集80亿美元,以抗击COVID-19。该计划称为COVID-Zero,目标是在4月底之前募集资金。它可以用来填补疫苗,治疗和诊断测试资金缺口。


CytoDyn的协作与英国健康署提供紧急访问leronlimab,该公司的研究性药物COVID-19。他们正在努力在英国建立临床试验站点。FDA最近批准CytoDyn在严重和重症COVID-19患者中启动该药物的IIb / III期试验。


 


其他行业新闻


尽管全世界都在努力通过社会隔离和隔离来减缓COVID-1大流行,但全球许多公司正在努力开发针对该病毒的疫苗。尽管一些政客发表了过于乐观的声明,但针对SARS-CoV-2(引起COVID-1的冠状病毒)的可行疫苗,最有可能的时间表(最多)是12到18个月。那就是一切顺利。


令人失望的制药公司高管马丁·什克雷利(Martin Shkreli)恳请暂时离开监狱,以参与对抗COVID-19的斗争,该疾病已席卷全球,感染了全球130万人。


美国疾病预防控制中心(CDC)的一份报告证实了中国的初步报道,即小儿患者中COVID-19的严重程度低于成人。报告显示,患有这种疾病的儿童比成年人少发烧,咳嗽或呼吸急促。CDC的发现基于对2,572例COVID-19已知少年病例的分析,这些病例是149,760例实验室确认的COVID-19病例的一部分。 


UK Cancer Research UK报告说,许多通常将才华横溢于癌症治疗的实验室和研究人员已经重新调整了他们的生活和职业,以阻止COVID-19的发展。这些研究小组已经为国家COVID-19测试捐赠了设备和试剂,并在英国各地建立了自己的测试中心。但是,由于这种重新利用的目的以及社会对安全性的疏远要求的影响,英国癌症研究中心预计会造成财务损失在其工作上。该组织资助了英国所有癌症研究的约50%。结果,该集团将其资金减少了 5%至10%,并将基础设施的资金减少了20%。


重大新闻!


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