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FDA加快了Cochlear的人工耳蜗远程检查解决方案的批准
2020-04-08    阅读量:30376    新闻来源:互联网     |  投稿

耳蜗有限公司  (ASX:COH),在植入式听力解决方案的全球领导者,获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,4月2日其远程检查解决方案。此项批准是使产品系列商业化的第一步,预计将在2020年底前完成。Cochlear将与听力保健提供商和医院合作,迅速在美国和加拿大开始Remote Check的受控市场发布,以迅速达到最大的目标stylechina.com。在COVID-19大流行期间需要听觉护理,该服务通过提供亲身约会的替代方法来支持社会疏离。

FDA加快了Cochlear的人工耳蜗远程检查解决方案的批准 ,stylechina.com

Remote Check被设计为一种方便的在家测试工具,它允许带有Cochlear™Nucleus®7声音处理器的Cochlear接收者使用Nucleus Smart App从其兼容的iOS设备完成一系列听力测试。 然后将结果远程发送到接收者的诊所,供其临床医生进行检查,因此临床医生可以快速确定患者是否进展顺利,或者是否需要进一步的临床干预。


远程检查的设计是方便,在家测试工具,允许耳蜗接受者与耳蜗™核® 7声音处理器完成一系列听到从使用核智能应用的兼容iOS设备的测试。*结果,然后发送远程到达接收者的诊所以供其临床医生进行检查。临床医生可以通过登录myCochlear诊所专业门户网站来查看结果,在该门户网站上可以访问患者听力健康的综合概述。远程检查旨在提供患者听力健康的快照,以便临床医生可以快速确定患者是否进展顺利,或者是否需要进一步的临床干预。**


“在COVID-19危机期间,FDA加快了对Remote Check产品的批准,这突显了现在比以往任何时候都更加需要为患者提供居家听力保健支持的优先级,更便捷的访问和便利,” Au.D。的Patricia Trautwein说,耳蜗美洲市场与产品管理副总裁。“当COVID-19危机后再次开放选择性外科手术时,临床医生将看到一波病人来寻求听力植入治疗。拥有Remote Check之类的解决方案将帮助临床医生优先考虑其病例负担,从而减少不必要的负担探访进展顺利的病人,与有复杂需求的病人在一起,花费更多的时间,并帮助更多的病人寻求初步的人工耳蜗候选资格评估。”


对于Cochlear接收者,Remote Check旨在减少进入诊所的不必要旅行负担,向临床医生提供即时的听力和患者数据以进行故障排除请求,并为不需要旅行的护理提供方便,省时的选择诊所。使用该技术,临床医生不仅能够提供更方便的护理途径,而且还可以腾出更多的预约时间来管理听力植入物市场的预期增长。


里贾纳·普雷斯利(Regina Presley)说:“我们的诊所渴望为我们的患者提供更多的远程服务机会,我们很高兴开始使用Cochlear的远程检查产品。”,澳大利亚,FAAA,CCC-A,高级人工耳蜗听觉病学家,长老会理事会,高级巴尔的摩医学中心人工耳蜗卓越中心。“许多患者需要长途跋涉去诊所就诊,需要护理人员来帮助他们预约,并具有相互竞争的学校,个人和专业优先事项,因此,如果我们能够提供在家服务的选择,我们相信他们将有更多积极的选择全面的医疗保健经验。每位患者都应得到及时优质的服务,以最大程度地利用听力设备。远程检查将确保无论我们身在何处,无论何时何地,患者都可以得到最好的护理。”


临床医生可以选择为其患者分配以下任何一项活动,以作为其远程检查的一部分:


拍摄植入物部位和耳朵后面的区域。

完成问卷以收集有关总体健康和听力的信息。

进行听力图测试以精确测量在一定频率范围内听到的最柔和的音量。

通过识别在不同背景噪声水平下出现的三位数来进行听噪测试以客观地评估听力。

阻抗检查以评估植入物的性能。

全套针对患者的远程检查活动旨在在15分钟内完成,尽管对于某些患者和儿童而言可能需要更长的时间。1远程检查的设计使其可以按照患者自己的节奏完成。英国和新西兰的“远程检查”的早期飞行员确认了对服务的需求,有87%的用户表示他们很可能会再次使用“远程检查”。2


“在过去的十年中,Cochlear一直专注于扩展和改善我们的数字和远程护理服务。我们已经向市场推出了一流的解决方案,例如Remote Check,远程编程,myCochlear Clinic,Cochlear Link和SignHEAR为帮助提高诊所效率,支持各种临床实践偏爱并为我们的接受者提供最佳的听觉体验,” Cochlear Americas总裁Tony Manna表示。“在像我们现在这样经历的前所未有的时期内,我们感到自豪的是,Cochlear是提供创新解决方案的领导者,该解决方案使我们的临床合作伙伴无需亲自预约即可继续治疗他们的患者,最终确保我们的接受者继续听到并保持联系。”


关于Cochlear Limited(ASX:COH)

Cochlear是植入式听力解决方案的全球领导者。该公司在全球拥有4000多名员工,每年在研发方面的投资超过1.8亿澳元。产品包括耳蜗植入物,骨传导植入物和声学植入物,医疗保健专业人员可使用它们来治疗一系列中度到深层的听力损失。


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