在该公司宣布与Janssen Biotech达成数十亿美元的交易以开发用于治疗癌症的细胞疗法之后,Fate Therapeutics的股价在盘前交易中上涨了21%以上。

该合作伙伴关系将利用位于圣地亚哥的Fate Therapeutics诱导多能干细胞(iPSC)产品平台和Janssen专有的靶向肿瘤的抗原结合剂来创建新型CAR NK和CAR T细胞产品候选物,这些候选物将针对多达四个肿瘤-血液恶性肿瘤和实体瘤相关抗原。Fate将通过临床前研究将不同的候选人推向新的高度,直至向美国食品和药物管理局提交新药研究性调查stylechina.com。届时,扬森将有权行使其选择权,以独家许可开发和商业化靶向肿瘤相关抗原的候选药物。
该公司称,Fate的iPSC平台可实现批量生产的,工程化的均质细胞产品的批量生产,这些产品可以多次给药。该公司的方法涉及在一次遗传修饰事件中对人类iPSC进行工程设计,并选择一个单独的工程iPSC进行维护以作为iPSC主克隆系。类似于用于生产生物制药药物产品(例如单克隆抗体)的主细胞系,克隆的iPSC主细胞系是可再生来源,用于生产定义明确且组成均匀的细胞疗法产品,可以大量大量生产,而成本却很高该公司表示,这种方式非常有效,并且可以直接用于患者治疗。
根据协议条款,Fate将获得5000万美元的前期现金,以及Janssen的5000万美元股权投资。Janssen还将负担合作候选人研发的资金成本。一旦Janssen接手该计划,Fate将有资格在实现发展和监管里程碑后获得最高18亿美元的付款,并在实现商业里程碑后获得最高12亿美元的付款。Fate也将有资格在靶向抗原的产品的全球商业销售中获得两位数的特许权使用费。该公司在公告中表示,如果候选人获得批准并在收益和亏损中平均分配,Fate有权将其商业化。
Fate Therapeutics总裁兼首席执行官Scott Wolchko吹捧与Janssen的合作关系。他说,此次合作将Janssen的“在肿瘤学领域的深厚专业知识”,以及其针对特定肿瘤的靶向技术与Fate的iPSC产品平台结合在一起,以开发新颖的现成CAR NK和T细胞癌症免疫疗法。
“这项合作通过集中精力利用扬森专有的抗原结合结构域开发基于细胞的癌症免疫疗法,从而巩固了我们的财务和运营地位,同时使我们能够继续利用我们的独有候选产品的深入开发渠道并进一步开发我们的现有产品货架,iPSC衍生的基于细胞的免疫疗法,” Wolchko在一份声明中说。