美国食品药品监督管理局(FDA) 批准了第一个血液测试,该血液测试旨在寻找针对可导致COVID-19的新型冠状病毒的抗体。这与检测病毒是否存在的检测方法不同,后者是确定患者是否患有COVID-19的检测方法。这些新的抗体测试可确定该人是否暴露于该病毒,患有COVID-19并已康复stylechina.com。它表明,如果是阳性的话,该人现在对COVID-19免疫并且无法再次感染。

昨天,位于北卡罗来纳州研究三角公园的Cellex在测试中获得了紧急使用授权(EUA)。
该测试是对取自患者静脉的血液样本进行的,并且可以由经1988年临床实验室改进修正案(CLIA)认证的实验室进行,该实验室由美国卫生与公共服务部负责,该部门负责监督美国的临床诊断测试。
授权部分指出:“结果用于检测SARS-CoV-2抗体,IgM和IgG,这些抗体是人类对病毒的免疫反应的一部分。尽管在感染过程中的水平尚未很好地表征,但通常在初次感染后数天就可以在血液中检测到针对SARS-CoV-2的IgM抗体。感染后稍后可检测到SARS-CoV-2的IgG抗体。感染后可能会同时发生IgG和IgM阳性结果,这可能表明是急性或近期感染。”
据报道, Mayo Clinic也将在周一开始使用内部开发的抗体进行抗体测试。梅奥诊所实验室测试COVID-19抗体测试的负责人 Elitza Theel告诉明尼苏达州公共广播电台(MPR),“重要的是要知道这些类型的测试与所有从鼻拭子上进行的分子测试不同或咽拭子。这些测试检测病毒的遗传物质[以显示冠状病毒是否感染了该人]。”
Theel还指出,在某些情况下,一个人的免疫系统需要10到11天才能攻击该病毒并产生抗体。这就是为什么测试不能用于诊断最近两三天内出现症状的COVID-19患者的原因。
Theel还说Mayo希望下周可以进行测试,但是由于供应有限,将缓慢推出,并希望商业制造商在未来几周内加快生产速度。
Theel说:“目前不需要FDA批准。” “但是,提供这些测试的实验室必须经过非常严格的验证过程,以确保提供的测试能够提供正确的结果。”
这些抗体测试之所以有价值,部分原因是它可以为可能重返工作岗位并继续隔离的人们提供指导。
也有可能使用抗病毒抗体来治疗该疾病。
Theel说:“在等待开发和部署抗病毒药和疫苗时,我们需要某种桥接疗法。因此,这里的想法是确定从COVID-19中恢复过来的人,收集血浆,确保其具有抗体,然后使用该血浆治疗急症患者。”
在一般的测试中,特别是在Cellex测试中,加利福尼亚大学旧金山分校的实验室医学教授,扎克伯格旧金山总医院临床化学和毒理学实验室主任Alan Wu告诉《今日美国》,“抗体阳性可能意味着一个人已经康复并且无法再次感染。该测试将非常有价值,特别是对于医护人员而言。”
显然,医护人员处于这场战斗的前线,极有可能感染COVID-19。
田纳西州纳什维尔范德比尔特大学(Vanderbilt University)预防医学和传染病学教授威廉·沙夫纳(William Schaffner)说:“我们可以筛选出医护人员中谁拥有抗体,并将它们分配给冠状病毒患者。” “他们仍然会使用保护,但是会有更高的安全感。”