经过第一步分析后，OSE免疫疗法开发的一种晚期肺癌药物达到了其生存期12个月的主要终点。但是，正在进行中的COVID-19大流行正促使该公司重新考虑其正在进行的该药物临床计划。
周三，总部位于法国的OSE表示其研究药物Tedopi在免疫检查点抑制剂（PD-1 / PD-L1）失效后，在HLA-A2阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期分析中大获成功stylechina.com。Tedopi是10种新表位的专有组合，旨在刺激T淋巴细胞。在III期Atalante-1 Step-1分析中，统计学上积极的初步结果显示，在Tedopi组的63名患者中，有29名患者的至少12个月生存期，相当于该公司的12个月生存率46％。宣布。该公司补充说，观察到的46％的发病率也高于方案中替代功效假设规定的40％存活率的假设。在化疗对照组中，结果显示36名患者中的13名患者至少有12个月的生存期，
OSE Immunotherapeutics首席执行官Alexis Peyroles表示，公司对Tedopi的后期数据感到满意，特别是与化疗相比一年生存率相差1％。
“这一结果证实了我们的新表位产品在当今尚无注册产品且需要新治疗选择的患者人群中的治疗价值。基于这些积极的结果，我们现在急于与监管机构进行讨论，以评估Tedopi的当前临床结果，并商定进一步开发的最佳选择，以最大程度地利用该产品的积极/风险比，” Peyroles说。在一份声明中。
OSE在Tedopi中看到了巨大的价值，而Step-1的结果使该价值得到了支撑。Peyroles表示，Tedopi公司还正在与百时美施贵宝的检查点抑制剂Opdivo联合进行的一项针对胰腺癌的II期临床试验中。正在探索该资产的潜在合作伙伴选择。
尽管第一步分析已经完成，但OSE表示正在进行的COVID-19大流行可能会影响这项研究。 截止到目前，由于当前全球范围内发生COVID-19大流行以及NSCLC患者的风险增加，因此试验数据可能会受到显着影响，因为COVID-19可能在此免疫受损的患者人群中引起严重的肺部并发症。该公司表示，根据独立数据监测委员会和Atalante 1指导委员会的建议，OSE免疫治疗药物自愿决定终止最初计划的患者筛查和应计项目，现在已取消其步骤2。
OSE在声明中说：“鉴于NSCLC患者人群检查点抑制剂治疗失败后，医疗需求仍未得到满足，与监管机构一起就产品的最佳开发途径展开了对步骤1阳性数据的进一步分析，” 。
