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赛诺菲和再生元启动针对COVID-19的第二次Kevzara试验
2020-04-02    阅读量:30230    新闻来源:互联网     |  投稿

Regeneron和 Sanofi在美国以外的第一位患者中使用了类风湿关节炎药物Kevzara,这是第二项全球临床试验的一部分,该试验评估了该药物作为新型冠状病毒大流行所致的COVID-19的治疗方法。

赛诺菲和再生元启动针对COVID-19的第二次Kevzara试验 ,stylechina.com

这些公司在意大利,西班牙,德国,法国,日本,加拿大和俄罗斯启动了II / III期试验。人们相信,IL-6的抑制剂Kevzara可以镇定针对某些重症COVID-19患者的肺和其他器官的过度免疫反应stylechina.com。这个想法是,凯夫萨拉(Kevzara)可以平息这些患者的免疫反应,IL-6可能在驱动严重或重症COVID-19感染患者的肺部过度活跃的炎症反应中发挥作用。两家公司在中国传闻称用罗氏Actemra(也是一种IL-6抑制剂)治疗的患者显示出对这些患者的疗效后,便开始对Kevzara进行测试。


来自中国单臂研究的数据表明,IL-6通路可能在COVID-19患者肺部过度活跃的炎症反应中发挥重要作用。尽管取得了令人鼓舞的发现,但必须进行适当设计的随机试验以了解凯夫萨拉的真正影响,我们现在正在通过这一全球临床试验计划来进行这项研究。”联合创始人,总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos Regeneron的一份声明中说。


这项欧洲试验旨在评估Kevzara在因COVID-19严重并发症住院的成年人中的安全性和有效性。预计该试验将招募约300名患者,具体取决于COVID-19暴发的状况和严重COVID-19的患者比例。接受研究剂量后,将对患者进行60天评估,直到患者出院或死亡为止。欧洲审判是两家公司针对COVID-19发起的第二次Kevzara审判。本月初,Regeneron和赛诺菲(Sanofi)在美国进行了审判。


“ Sanofi和Regeneron一直在不懈地努力,在全球范围内迅速开展试验,这将有助于确定Kevzara是否有潜力在解决COVID-19疾病的全球健康危机中发挥作用。这些试验将提供重要的数据,以确定Kevzara是否能够改善Kevzara的症状。赛诺菲全球研发部负责人约翰·里德在一份声明中说:“通过抵消被病毒破坏时肺部过度活跃的炎性免疫反应,可以预防COVID-19感染,从而危及生命。”


除了研究凯夫萨拉(Kevzara),Regeneron还正在推进针对COVID-19 的抗体计划。3月,Regeneron表示已鉴定出数百种病毒中和抗体,并计划在4月中旬开始大规模生产。如BioSpace先前报道的那样,抗体鸡尾酒疗法有望在暴露于SARS-CoV-2病毒之前作为预防措施或对已经感染者进行治疗。


赛诺菲正独自尝试开发用于COVID-19的疫苗。该公司已与 Translate Bio合作开发了一种针对该病毒的新型信使RNA疫苗,并且还在与生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)合作开发新型COVID-19候选疫苗。该协议要求赛诺菲启动抗COVID-19重组蛋白疫苗的开发。


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