总部位于 华盛顿州温哥华的CytoDyn在治疗COVID-19（一种由新型冠状病毒SARS-CoV-2引起的疾病）的过程中一直悄然取得了意想不到的进展。该公司今天宣布，在什么一直是一系列公告中，它已经提交了第二临床试验方案与美国食品和药物管理局（FDA）于严重生病COVID-19治疗的患者与COVID-19。该公司目前正在轻中度COVID-19中进行II期试验stylechina.com。该试验将在相同的研究新药（IND）批准下进行。

该药物为leronlimab，已在紧急情况IND下向纽约市地区医疗中心的10名重病COVID-19患者给药。该药已被授予FDA“快速通道”称号，可用于两种适应症。一种是将HAART与HIV患者联合治疗。第二个是转移性三阴性乳腺癌。

Leronlimab是一种阻断CCR5的人源化IgG4单克隆抗体。CCR5是一种细胞受体，在HIV感染，肿瘤转移和其他疾病（包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH））中很重要。目前，该药物已经在800余人中完成了9个临床试验，其中包括在具有HIV感染治疗经验的患者中，该药物与抗逆转录病毒药物联合进行的一项关键性III期临床试验中的主要终点。

在COVID-19中，主要益处似乎是出现呼吸系统并发症的患者。该药物似乎增强了“缓解'细胞因子风暴'的免疫反应，导致这些患者的发病率和死亡率。”

CytoDyn表示，它计划根据FDA签发的“安全进行”通知下的IND，迅速招募轻度至中度和重度患者。严重疾病方案将以2：1的比例随机分配342名患者。他们将接受leronlimab两个星期。主要终点为14天的死亡率。

CytoDyn总裁兼首席执行官Nader Pourhassan表示：“ FDA再次再次大力支持每个人为增加leronlimab的使用而做出的努力，以评估其对更广泛的COVID-19患者的治疗效果。” “在中国进行的一项研究表明，需要机械呼吸机的COVID-19患者的死亡率超过85％，全世界迫切需要一种可以帮助这一患者群体的疗法。”

在癌症环境中，阻断CCR5可减少侵袭性乳腺癌和前列腺癌的实验室和动物模型中的肿瘤转移。在他们的临床前研究中，leronlimab使人类乳腺癌转移减少了98％以上。

CCR5受体在调节免疫细胞向炎症部位的运输中起主要作用。

早期迹象非常少，是该药物似乎在控制细胞因子风暴方面有效-基本上是在疾病末期看到的大规模免疫反应，在CAR-T免疫肿瘤疗法中也观察到了这种现象。

该公司的临时首席医疗官Jacob Lalezari在3月30日的声明中说：“在严重患COVID-19并接受leronlimab治疗的患者中观察到的初步结果令人鼓舞。尽管数据集仍然很小，但我们在接受治疗的所有四名患者中均观察到相当快速和积极的实验室反应，在四名患者中的三名中，这些实验室结果与良好的临床结果相关。我们热切期待接受FDA紧急IND计划治疗的其他患者的结果，以及即将开始的几项随机临床试验的结果。”