皮肤癌诊断公司Castle Biosciences Inc.（纳斯达克股票代码：CSTL）是一家提供个性化基因组信息以改善癌症治疗决策的公司，今天宣布发表对四项研究的系统评价和荟萃分析研究同伙证明该DecisionDx ® -Melanoma测试复发和转移风险的患者的侵袭性皮肤黑色素瘤的独立，显著的预测。

题为“皮肤黑色素瘤的分子风险预测：对1479位患者的31基因表达谱预后测试的荟萃分析”的文章发表在《美国皮肤病学杂志》（JAAD）上。

“这项系统的回顾和荟萃分析非常重要，因为它们进一步证明了DecisionDx-黑色素瘤测试的强度和一致性，这些是这些独特研究人群中I-III期黑色素瘤患者复发和转移的重要独立预测指标，”密西西比州图珀洛市北部密西西比州皮肤病学中心医学博士Bradley Greenhaw说stylechina.com。“荟萃分析显示了将DecisionDx-黑色素瘤基因表达谱测试与美国癌症联合委员会（AJCC）分期联合使用以优化黑色素瘤预后的价值。”

系统评价和荟萃分析背景：

这项研究是根据系统评价和荟萃分析的首选报告项目（PRISMA）1进行的。

多项已发表的档案和前瞻性研究已经描述了DecisionDx-黑色素瘤测试的预后能力，性能和临床实用性，以评估复发风险并就前哨淋巴结建议，随访，监测影像学和转诊皮肤黑素瘤患者提供患者管理决策。

进行了这项系统的回顾和荟萃分析，以评估该测试在多个队列中的累积预后效果，重点在于具有DecisionDx-黑色素瘤1A级（最低风险）和2B级（最高风险）的患者的复发和远处转移差异） 测试结果。该分析包括四个研究队列，总共包括1,479名I-III期黑色素瘤不重叠患者。

系统评价和荟萃分析结果：

在四个研究队列的荟萃分析中，DecisionDx-黑色素瘤测试被视为复发，转移风险的一致，独立且重要的预测指标，对于预后生物标记物，达到了推荐分类标准（SORT）的最高水平（1级证据） ）。

DecisionDx-黑色素瘤风险评估独立于其他临床因素（年龄，Breslow肿瘤厚度，溃疡和淋巴结状况），并且仅通过分期因素进行风险评估即可改善。

对于黑色素瘤复发，多变量分析显示，DecisionDx-黑色素瘤2B类肿瘤患者复发的可能性（危险比）是1A类肿瘤患者的2.90倍（p <0.0001）。

对于远处转移，2B类肿瘤患者发生远处转移的可能性是1A类肿瘤患者的2.75倍（p <0.0001）。

尽管人口和研究设计存在差异，但四项研究之间的异质性并不明显。

美国皮肤科学院（AAD）和其他组织使用SORT系统来评估支持诸如DecisionDx-Melanoma等测试的证据的质量，数量和一致性。SORT量表评估证据的质量（1、2或3级）和推荐强度（A，B或C）。

关于DecisionDx-黑色素瘤

DecisionDx-黑色素瘤是一种基因表达谱测试，使用个体患者的肿瘤生物学预测皮肤黑素瘤转移或复发以及前哨淋巴结阳性的个体风险，与传统的分期因素无关，并且已在5,700多名患者中进行了研究样品。使用原发性黑色素瘤组织，该测试可测量31个基因的表达。该测试已在901名患者的四项归档复发风险研究和包括1600多名患者的六项前瞻性复发研究中得到了验证。前哨淋巴结阳性可能性的预测也已在两项前瞻性多中心研究中得到证实，该研究包括3000多名患者。在四项多中心和单中心研究（包括560多名患者）中，证明了每两个接受测试的患者之一对患者管理计划的影响。这些研究中表现出的一致的性能和准确性使人们对纳入DecisionDx-黑色素瘤测试结果的疾病管理计划充满信心。自2015年投入商业运营以来，截至2019年12月31日，DecisionDx-黑色素瘤已订购51,967次，用于皮肤黑色素瘤患者。