-InMed Pharmaceuticals Inc.(“ InMed”或“ Company”)(TSX:IN; OTCQX:IMLFF),这是一家临床阶段制药公司,致力于开发针对高度未满足医疗需求和领先疾病的药物大麻素(CBN)的临床开发方式今天宣布,参与其755-101-HV 1期临床试验的所有受试者均已完成治疗和临床评估。
研究755-101-HV是一项随机,赋形剂控制,双盲,1期试验,研究了14天治疗期内22种健康成人志愿者中两种强度的INM-755乳膏的安全性和耐受性。完成治疗后,InMed预计将在2020年下半年报告最终研究结果stylechina.com。
临床和法规事务高级副总裁亚历山德拉·曼西尼(Alexandra Mancini) 表示:“治疗阶段的结束是一个令人振奋的里程碑,我们现在进入样品分析和数据审查。“对在该试验中完成至少一周治疗的前16名受试者的盲数据进行的临时安全性分析,为开展第二项1期试验的活动提供了支持。” InMed使用INM-755进行的第二期1期研究(研究755-102-HV)的临床试验申请(CTA)已于2020年3月23日提交。
生物样品和数据分析的某些方面会因与COVID-19大流行相关的限制而延迟,并且会影响宣布最终研究结果的时间。鉴于荷兰目前正在进行第一阶段研究的工作限制,InMed正在不断审查时间表。随着公司获得更多信息,将传达对INM-755计划时间表的更改,包括755-102-HV试验的注册以及随后的准备首次EB患者试验的监管备案时间。
此外,InMed总裁兼首席执行官埃里克·亚当斯(Eric A. Adams)补充说:“我们希望向利益相关者保证,我们的临床研究和后续样本分析是在医院环境之外进行的,因此,它们不争夺关键资源和医务人员我们需要继续采取一切可能和负责任的措施来保护我们的员工,并最大程度地减少业务中断。”