Biohaven Pharma 宣布其口服瑞吉明（Nurtec）的III期试验在预防发作性和慢性偏头痛患者中的偏头痛方面取得了积极的前沿数据。与安慰剂相比，每月偏头痛天的主要终点数据是从基线开始有统计学显着性下降。

Biohaven首席执行官Vlad Coric说：“ Rimegepant是第一个完成关键试验的CGRP靶向疗法，该试验证明了偏头痛的急性和预防性治疗均有效stylechina.com。” “在这项研究中，使用瑞吉非特治疗的手臂在三个月内减少了4.5天的效果，其幅度高于其他已批准的预防药物对基线相似的偏头痛患者所显示的效果。我们相信，瑞吉格特有可能改变偏头痛治疗的范式，以简单的剂量和方便的配方为患者提供双重治疗作用（急性和预防性治疗）。

这项临床关键性试验招募了既有发作性偏头痛又有慢性偏头痛的患者。与安慰剂相比，它每隔一天以75 mg剂量评估该药物预防偏头痛的功效和安全性。患者入组前至少一年有偏头痛，每月有4到18次中度至重度偏头痛发作。

接受药物治疗的患者偏头痛减少了4.5天，而安慰剂组减少了3.7天。在未同时进行预防性治疗的患者中，瑞格非特组的每月偏头痛天数减少了4.9天，而安慰剂组为3.7天。该试验中约22％的患者当时正在接受其他预防性治疗，包括托吡酯和阿米替林。在非瑞格敏组中，48％的中度至重度偏头痛的平均月数减少了至少50％，而安慰剂组为41％。

这项研究的安全性与以前的临床试验一致。奇怪的是，安慰剂组的停药率更高。该公司指出，这是因为安慰剂组中有更多的患者撤回了知情同意权，而瑞吉芬组的这一比例为3％。

Nurtec ODT（激肽）适用于成人先兆偏头痛的急性治疗。尽管该试验的结果表明将来可能会批准使用偏头痛，但尚无用于预防偏头痛的证据。

Biohaven的神经病学首席开发官Robert Croop说：“这些数据证明了rimegepant的广泛临床活动，从而有可能为偏头痛患者提供新的口服预防治疗选择。” “具有良好安全性和耐受性的经瑞吉普特治疗的手臂，其疗效程度表明瑞吉普特可能是预防和急性偏头痛治疗的一流口服疗法。”

阿尔伯特·爱因斯坦医学院和蒙特菲奥尔卫生系统神经病学教授兼副主席，蒙特菲奥尔头痛中心主任理查德·B·利普顿说：“我看到许多患者因目前有限的预防性治疗选择而灰心，并继续寻找更好的方法来防止禁用偏头痛发作。这是患者首次可以将一种药物用于急性和预防性治疗。尤其令人印象深刻的事实是，每隔一天服用一次就可以达到减少偏头痛每月的主要结果。”

该公司计划向美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局提交补充药物申请，以用于预防偏头痛的瑞吉特。