医师和发明家史蒂芬·奎伊博士(马里兰州,医学博士)宣布了一种新的联合疗法,有望改善冠状病毒感染患者的肺功能,减少或消除机械通气。该治疗方法使用了先前由FDA批准的用于其他疾病的两种药物:雾化的肝素(以细雾吸入)与N-乙酰半胱氨酸(NAC)组合,称为“ H-NAC”。Quay博士正在制定这一新的临床试验方案(从今天开始,我们邀请世界各地的医生直接从www.DrQuay.com免费下载该协议,称为COVID-19 HOPE Trial)stylechina.com。
“鉴于全球(尤其是在美国)新的COVID-19病例数量的快速增长,我决定立即提供HOPE试用文件,”医学博士Steven Quay说。“根据我在整个职业生涯中发明了7种FDA批准的药物的经验,我有理由认为,这种药物成功的可能性很高,并且鉴于这些药物的广泛使用,应该尽快进行测试。雾化的H-NAC可能成为一线COVID-19治疗的有价值的新工具,因为它应减少或消除对机械呼吸机的需求。”
詹姆斯博士说:“十年来,我认识史蒂夫是一位富有创造力,勤奋和才华横溢的科学家,他制定并推荐的COVID-19 HOPE试验方案是一种真正具有创造性的方法来治疗这种大流行的患者。”医学博士Woolliscroft,莱尔·C·罗尔(Lyle C. Roll)医学教授,内科学教授和学习健康科学教授,以及密西根大学医学院前院长。“在我们寻求疗法来应对这一前所未有的临床挑战时,测试潜在干预措施的重要性非常重要,因为全世界有成千上万的人受到感染。”
应美国国家过敏和传染病研究所微生物和传染病司以及美国国立卫生研究院的要求,已向美国传染病临床研究联盟提供了该协议。
奎医生推荐这种新的潜在治疗方法的依据有四个方面:
SARS-CoV-2病毒的表面有一个穗蛋白,它可能与肺细胞表面的三个分子发生相互作用:硫酸肝素,弗林蛋白酶(一种用于蛋白质加工的酶)和血管紧张素转化酶2(ACE)(一种细胞表面)受体。病毒感染细胞需要这些相互作用。
像教授免疫系统的疫苗可以制造抗体来阻止这些相同的相互作用并预防感染一样,奎伊博士基于对病毒的遗传学以及生物物理和生物化学的理解,期望H-NAC也会干扰这些相互作用。钉蛋白的表达,以及受此病毒攻击的肺,心脏和其他器官的细胞表面。
用目前的冠状病毒,SARS-CoV-2和以前的人类冠状病毒进行的实验室实验表明,两种药物都可以分别干扰体外感染。
单独使用雾化肝素或与NAC联合使用,在780例患者中进行了十二项临床试验,用于治疗烧伤患者和成人呼吸窘迫综合征患者的肺部损伤。这些试验显示出通过改善肺功能和减少对机械通气的需要来衡量的疗效,并证明了安全性,仅在临床上发现了较小的不良事件。
目前,这两种药物均已获得FDA批准可用于注射剂使用,可广泛使用且价格合理。NAC还经FDA批准用于多种肺部疾病的吸入制剂,尽管COVID-19患者并非如此。
关于COVID-19希望研究
肝素于1918年发现,是FDA批准的可注射产品,用作抗凝剂(血液稀释剂)。高剂量的副作用包括出血。它在世界卫生组织的基本药物目录中,是卫生系统中所需的最安全,最有效的药物。当用于预防血液凝块时,发展中国家的批发成本在每月10到40美元之间。
N-乙酰半胱氨酸(NAC)是一种药物,用于治疗对乙酰氨基酚过量,并减轻患有囊性纤维化或慢性阻塞性肺疾病的个体的浓稠粘液。它可以静脉内,经口或雾化吸入,即以雾状吸入。
COVID-19 HOPE临床试验规程可迅速适用于世界各地的机构进行临床试验,并包含确保机构审查委员会(机构伦理委员会)和政府机构批准以快速开始进行临床研究所需的大多数信息。