强生公司与BARDA共同投资超过10亿美元用于新型冠状病毒疫苗的研发;公司预计最迟于2020年9月启动疫苗候选者的第一阶段人体临床研究
强生将在美国以外建立新的疫苗生产能力和额外的生产能力,以开始生产处于危险之中的生产,以帮助确保全球疫苗供应
新泽西州新不伦瑞克 / PRNewswire /- 强生公司 (纽约证券交易所:JNJ)(公司)今天宣布从2020年1月以来一直在研究的构建体中选择候选的领先COVID-19疫苗;强生公司的詹森制药 公司与生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)之间现有合作关系的显着扩展;并迅速扩大公司的生产能力,目标是向全球提供超过10亿剂疫苗。该公司预计最晚在2020年9月之前对其候选候选疫苗进行人体临床研究并预计首批COVID-19疫苗将在2021年初提供紧急使用授权,与典型疫苗开发过程相比,这将大大加快时间表。
通过具有里程碑意义的新的合作伙伴关系,BARDA是美国卫生与公共服务部防备与响应助理部长办公室(ASPR)的一部分,并且强生公司已共同承诺向合作伙伴提供超过10亿美元的投资stylechina.com。资金的疫苗研究,开发和临床测试。强生将使用其经过验证的疫苗平台,并根据需要在全球范围内分配资源,包括人员和基础设施,以专注于这些工作。另外,BARDA和公司提供了额外的资金,这将使他们正在进行的工作得以扩展,以发现针对新型冠状病毒的潜在抗病毒治疗方法。
作为其承诺的一部分,强生公司还将扩大公司的全球生产能力,包括通过建立新的美国疫苗生产能力和扩大其他国家的生产能力。额外的能力将有助于疫苗的快速生产,并将使全球范围内供应超过十亿剂安全有效的疫苗。该公司计划立即开始生产高风险疫苗,并致力于在非营利的基础上向公众提供一种负担得起的疫苗,用于紧急大流行。
强生(Johnson&Johnson)董事长兼首席执行官亚历克斯·戈尔斯基(Alex Gorsky)表示:“世界正面临着紧迫的公共卫生危机,我们致力于尽我们所能,在全球范围内尽快提供可负担的COVID-19疫苗。作为全球最大的医疗保健公司,我们深信每天改善世界各地人民的健康,强生凭借我们的科学专业知识,经营规模和财务实力相结合,处于有利地位,可以将我们的资源与他人合作加快与这种大流行的斗争。”
执行委员会副主席兼强生首席科学官Paul Stoffels博士说:“我们非常重视美国政府对我们研发工作的信心和支持。强生的全球专家团队加大了我们的研究和开发力度。开发过程达到了前所未有的水平,我们的团队与BARDA,科学合作伙伴和全球卫生主管机构不懈地合作,我们非常高兴地从1月份以来一直在研究的结构中鉴定出领先的候选疫苗。最迟在2020年9月之前加快进行1期人类临床试验的时间表 而且,在我们与这项测试同时扩大规模的全球生产能力的支持下,我们预计疫苗可以在2021年初投入应急使用。”
强生公司 首席COVID-19疫苗候选人
强生公司于2020年1月开始研究新的冠状病毒(COVID-19)序列,以研究潜在的候选疫苗。Janssen的研究团队与哈佛医学院一部分的Beth Israel女执事医学中心合作,使用JanssenAdVac®技术构建并测试了多种候选疫苗。
通过与多家学术机构的科学家合作,对疫苗构建体进行了测试,以鉴定在临床前测试中最有可能产生免疫应答的疫苗。
基于这项工作,强生公司确定了候选COVID-19疫苗的主要候选产品(有两次备份),它将进入最初的生产步骤。该公司计划在2020年9月开始加速第一阶段的临床研究,并有望在年底前获得有关安全性和有效性的临床数据。相比之下,典型的疫苗开发过程涉及多个不同的研究阶段,历时5至7年,甚至需要考虑候选者的时间,这一过程跨越5至7年。
20多年来,强生公司已在抗病毒药和疫苗生产能力上投资了数十亿美元。COVID-19疫苗计划正在利用Janssen久经考验的AdVac®和PER.C6®技术 ,这些技术提供了快速开发新候选疫苗和大规模生产最佳候选疫苗的能力。相同的技术被用于开发和生产公司的埃博拉疫苗,并构建处于2期或3期临床开发阶段的Zika,RSV和HIV候选疫苗。
扩大抗病毒研究
除了疫苗开发工作外,BARDA和强生公司还扩大了合作关系,以加快Janssen在筛选化合物库(包括来自其他制药公司的化合物)中正在进行的工作。该公司的目标是确定针对新型冠状病毒的潜在治疗方法。作为合作伙伴关系的一部分,强生和BARDA都将提供资金。这些抗病毒筛选工作是与比利时的里加医学研究所(KU Leuven /鲁汶大学)合作进行的。
正如2020年2月宣布的那样,该公司与BARDA一直在与全球合作伙伴紧密合作,筛选Janssen的抗病毒分子文库,以加快发现潜在的COVID-19治疗方法。
COVID-19属于一种称为冠状病毒的病毒,会攻击呼吸系统。当前没有批准的COVID-19疫苗,治疗方法或治愈方法。