雅培的新点的护理测试导致COVID-19的新型冠状病毒批准由美国食品和药物管理局(FDA)在紧急使用授权(EUA)。这与本月早些时候在EUA下获得批准的雅培RealTime SARS-CoV-2测试以及越来越多的已将其诊断测试被批准用于紧急用途的公司(包括 PerkinElmer,Roche,LabCorp,Quest Diagnostics,Truvian Sciences)结合在一起和别的。

这种新的雅培测定法可在短短五分钟内产生阳性结果,而在约13分钟内产生阴性结果stylechina.com。它在公司的ID NOW平台上运行,由于它的大小和可移植性,可以在各种设置中使用。ID NOW平台大约只有一个小型烤面包机大小,重量为6.6磅,已经成为美国广泛使用的分子即时检验平台。
雅培ID NOW平台于2014 年首次启动。它被用作甲型和乙型流感,链球菌A型和RSV检验的分子护理点平台。
“ COVID-19大流行将在多个方面进行斗争,便携式分子检测可在数分钟内提供结果,这为抗击病毒提供了广泛的诊断解决方案,”该公司总裁兼首席运营官Robert B. Ford说。雅培 “通过对ID NOW进行快速测试,医疗保健提供者可以在爆发热点的医院传统四壁之外进行分子即时检测。”
先前批准的Abbot m2000 RealTime SARS-CoV-2 EUA测试在其他系统m2000 RealTime系统上运行。雅培认为,在这两个平台之间,每月可以提供约500万次测试。雅培表示,新测试将于下周推出,并且每天可以运行50,000个测试。
FDA已经为对EUA流程有疑问或发现测试用品短缺的测试开发人员和实验室创建了COVID-19诊断测试热线。他们还提供免费的24小时电话线路1-888-INFO-FDA。
FDA的EUA计划也适用于医疗设备,例如呼吸机和个人防护设备。美国医院一直在报告呼吸机和与COVID-19相关的其他医疗设备的严重短缺,例如口罩,空气过滤器等。
FDA网站指出,“在COVID-19大流行期间,有情况证明可以紧急使用医疗设备,包括用作医疗设备的替代产品,但要根据该部分下发布的任何授权条款进行,以授权紧急使用呼吸机,经改造用作呼吸机的麻醉机,以及经改造用作呼吸机的正压呼吸器(统称为“呼吸机”),呼吸机管路连接器和FDA确定符合安全性,性能和标签标准的呼吸机配件…。”
美国在COVID-19的测试方面落后于其他国家。其中的早期失误对CDC的部分是不可靠的检测试剂盒。尽管尚未确定原因到底是什么,但早期的报告显示缺乏验证,因为他们急于将其找出来。
世界卫生组织总干事特德罗斯·阿达诺姆·格布雷耶苏斯(Tedros Adhanom Ghebreyesus)本月初表示:“我们向所有国家传达了一个简单的信息:测试,测试,测试。测试每一个疑似病例。如果他们的测试结果呈阳性,则应隔离他们,并在出现症状的两天前找出与谁接触过,并对他们进行测试。”
这是鲜明对比的是疾病预防控制中心和卫生与人类服务都在说,在美国,这是什么保留测试的人那里,效果也显著变化的治疗策略。
其中一些可能与测试的总体缺乏有关,这些测试现在开始大量增加。
血清学测试可能会在不久的将来开始发展,这将有助于确定已经从COVID-19中暴露或康复并具有免疫力的人。大约80%的COVID-19病例相对较轻,可能会被误认为是感冒或流感,在某些情况下,人们已经暴露并且没有任何症状。
随着大流行的发展,确定具有免疫力的个人将有助于社会康复,因为他们可以重返工作场所和其他服务领域。
前白宫助手克里斯托弗·基希霍夫(Christopher Kirchhoff)在2016年对美国联邦政府对西非埃博拉疫情的回应撰写了一篇评论,他对STAT表示:“我们需要在这里查明所有不仅知道自己患有冠状病毒而且可能没有的人。”确保因为他们没有经过测试或症状很少。您可以想像他们要求他们在我们的经济中扮演关键角色,以保持局势的发展,无论是在超市里结账还是在照顾家人中那些感染冠状病毒的人。
这些测试可识别人血液中的抗体,这些抗体表明它们已经对病毒产生了免疫反应,通常是由于较早的暴露所致。当前的临床诊断测试通常可以识别出病毒的实际存在,通常是在痰液样本中。