随着COVID-19继续在全球范围内扩展,越来越多的制药公司在进行临床试验时大放异彩,以减轻为应对这种疾病而需要治疗的医生和医疗机构的负担。

本周,辉瑞,默克,Enanta和Bristol Myers Squibb的 加入喜礼来,16V240ZJC型生物和比利时的加拉帕戈斯在暂停在一些正在进行的研究推出一些新的研究,以及招生。辉瑞公司周三表示,由于爆发,它将对正在进行的全球试验实行三周的招聘延迟stylechina.com。据路透社报道,辉瑞决定暂停招募的决定将不包括那些招募危及生命的患者或没有其他治疗选择的研究。暂停预计不会阻碍已经被充分招募的正在进行的试验。
“对我们运营的影响高度不确定,无法自信地预测。影响影响的因素包括经济影响和爆发持续时间,新出现的有关冠状病毒严重程度的信息以及为遏制爆发或治疗其影响而采取的行动等。对我们运营(包括我们的制造和供应链,销售和市场营销以及临床试验运营)的不利影响的程度,将取决于冠状病毒在全球范围内持续扩散的程度和严重程度,最终取决于爆发可能对我们的业务和财务业绩造成重大不利影响。”辉瑞在向美国证券交易委员会提交的文件中表示。
由于大流行,默克还暂停了某些试验的入组。这家制药业巨头对Endpoints表示,暂停不会影响在中国进行新型冠状病毒的某些试验。该公司表示将使用“运营连续性计划”来保持这些试验的进行。
周四,位于马萨诸塞州沃特敦的Enanta Pharmaceuticals宣布将对其一些正在进行的临床研究进行调整。首席执行官Jay Luly表示已暂停在NASH进行的IIb ARGON-2期研究,并暂停了本季度初启动的EDP-514在Nuc抑制的乙型肝炎(HBV)患者中的1a / 1b期研究。
“ COVID-19大流行病构成了持续的重大公共卫生威胁,给全球医疗保健系统造成了前所未有的负担。考虑到我们临床试验参与者的安全性,以及减轻临床试验现场许多资源限制的愿望,Enanta主动决定对我们的某些临床计划进行调整,” Luly在一份声明中说。
Enanta表示,它将在今年晚些时候针对儿童和移植患者启动两项有关EDP-938的II期呼吸道合胞病毒(RSV)研究。
BMS 在给投资者的说明中表示,至少要到4月13日,它才会启动或激活新的研究站点。该公司指出,由于该病毒的传播,时间表可能会延长。该公司表示,现有的临床场所可以在适当的时候继续招募新患者。BMS表示,它还暂时停止了其细胞疗法临床试验的筛查,招募和采血。该公司在其说明中强调,该决定不被视为紧急安全措施,并且不会影响正在进行的与美国FDA进行的idecabtagene vicleucel或lisocabtagene maraleucel的生物许可证申请(BLA)活动。构成这些应用程序基础的临床试验已完成注册。
其他公司继续监视有关COVID-19对其临床试验的影响的情况。艾伯维(AbbVie)表示,它将监视其临床试验,并采取预防措施以保护研究参与者,临床试验现场人员和员工的安全。该公司表示,将继续评估研究参与者可能需要的任何本地支持,以确保他们安全参与我们的临床试验。安进公司也正在监视其进行中的临床部位。
“我们在全球的研究地点正在进行大量的临床工作。我们正在密切监视这种动态情况。”安进在一份声明中说。