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GlobalData报告对全球药品供应链表示关注
2020-03-27    阅读量:30275    新闻来源:互联网     |  投稿

药品的生产和分配方式是一个复杂的全球供应链,许多药品及其组成部分在其他国家/地区生产。研究公司GlobalData发表声明说,COVID-19大流行威胁生物制药的内部生产。

该报告针对中国,指出那里的供应链问题包括“大量隔离的劳动力,材料运输的延误以及其他一些后勤障碍stylechina.com尽管有些中国工厂已恢复正常生产能力,但据报道其他工厂的生产能力在50%至80%之间。”

这可能会影响一些较大的全球生物制药公司生产和销售的药物,例如英国的阿斯利康公司,瑞士的诺华制药和罗氏制药公司。

“对药品生产和出口的限制将影响到在美国,欧盟和其他市场上出售的许多产品,” GlobalData PharmSource的副编辑Fiona Barry说。“其中一些药物是在生物制药公司在中国的生产基地内部制造的,也称为“自备产能”制造,而其他药物则外包给在中国设有工厂的合同制造组织(CMO)。”

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美国食品药品监督管理局(FDA)在2月27日发表声明,表示它一直在密切监视局势,并且自1月24日以来一直与180多家人用药品制造商联系,“不仅要提醒他们通知FDA任何预期的供应中断的适用法律要求,还要求他们评估其整个供应链,包括活性药物成分(药物中的主要成分以及产生预期作用的部分,例如对乙酰氨基酚)和其他在中国制造的零部件。”

生物制药公司已充分意识到这一问题,正在努力确保其供应链和制造能力的安全。吉利德科学公司就是其中一家。它的实验性抗病毒药物雷姆昔韦被认为是COVID-19潜在的领先治疗方法之一,并且正在美国和中国进行多项临床试验中进行研究。但是在富有同情心的使用要求下对药物的需求是如此之高,以至该公司被迫暂时搁置该程序,直到它可以处理先前批准的请求为止。该公司表示,它正在努力从个人富有同情心的使用请求过渡到扩展的访问程序。

由于吉利德(Gilead)是抗病毒药物的领导者,负责营销包括Biktarvy,Descovy,Truvada,Genvoya和Odefsey在内的各种HIV药物,因此已经出现了其供应链是否会受到影响的问题。该公司本周的一份声明中说:“吉勒德的全球商业供应链稳健而有弹性,并有适当的流程,我们的供应链中的地域多样性以及制造我们药品所需的足够材料。我们有目的地和谨慎地做到了这一点,以使吉利德的药物能够在当今我们面临的严峻形势下继续供应。结果,在可预见的将来,我们没有看到,也没有预料到吉利德市售产品的短缺,包括我们的艾滋病治疗或预防药物。”

药品分销商AmerisourceBergen 在3月20 发表声明,称其已针对流感大流行更新了其业务连续性计划,以确保药品供应的连续性和安全性。“我们拥有包括全球员工在内的业务连续性计划,我们的团队与制造商进行日常沟通,监控库存水平和客户购买行为,以防对产品供应链产生任何潜在影响。”

GlobalData报告中具体引用的公司之一阿斯利康也表示:“我们的药品供应链非常稳健,我们将继续密切监视局势。我们严格的质量管理体系可确保我们所有药物的安全性,质量和功效始终如一。”

该公司还与世界经济论坛的COVID行动平台合作,捐赠了900万个口罩,以支持全球的医护人员。

至于罗氏,该公司的cobas SARS-CoV-2测试是FDA在紧急使用授权下首批批准测试该公司的类风湿关节炎药物Actemra 在COVACTA III期临床试验中正在测试治疗COVID-19患者的肺炎。

GlobalData还指出,“几家生物制药公司将其制造业务双重来源。例如,阿斯利康Plendil的剂型也在该公司位于瑞典斯德哥尔摩的工厂生产,而Zoloft由辉瑞和CMO在中国以外的多个工厂生产。

巴里说:“目前尚不清楚中国的中断会在多大程度上影响世界药品供应,因为其他地区正在增加产量。印度政府宣布,受COVID-19大流行对中国供应链的影响,将推动国内活性药物成分制造业务增长19.6亿美元。”


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