纽约州州长安德鲁·库莫（Andrew Cuomo）宣布开始使用从COVID-19中恢复的患者的血浆进行临床试验的同一天，美国食品和药物管理局（FDA）宣布对该行为提供更广泛的支持。
FDA周二表示，它将允许医生使用从恢复的COVID-19患者中收集的所谓恢复期血浆，以治疗因被宣布为大流行性病毒而重病的患者。这个想法是，含有抗病毒抗体的血浆将用于重症患者stylechina.com。FDA在周二公布的指南中表示，尽管目前尚无证据支持这种疗法，但这种疗法可能有效对抗感染。在其他呼吸道感染的爆发中，研究了恢复性血浆的使用，包括2009-2010年H1N1流感病毒大流行，2003年SARS-CoV-1流行和2012年MERS-CoV流行。
“尽管有希望，但恢复期血浆并未显示出对每种研究疾病均有效。因此，重要的是，在对COVID-19例行常规给予恢复期血浆之前，必须通过临床试验确定这样做的安全性和有效性，” FDA在其指南中表示。
尽管FDA认为通过对照临床试验参与治疗是患者获得恢复期血浆的更好选择，但在全球大流行期间，这是不可行的。考虑到COVID-19的公共卫生突发事件，FDA表示将促进获得这种治疗选择。监管机构说，它允许医生在其授权下通过单人紧急研究新药申请程序使用此程序。FDA表示，如果医生在几个小时内需要答复，它将通过电话加快对此的紧急请求。FDA表示，该授权不包括使用COVID-19康复血浆来预防感染。
FDA为该程序中使用的血液设定了严格的指导原则。仅当实验室测试已证明COVID-19的先前诊断时，才能从有资格献血的患者那里取血。捐献者必须在14天内无症状。可以接受捐赠血浆的患者必须患有严重或立即危及生命的COVID-19。严重的症状包括血氧水平低，呼吸频率差和其他并发症。危及生命的疾病包括呼吸系统和器官衰竭以及其他并发症。
纽约州正在与一家未具名的制药公司合作，研究其恢复期血浆的临床方案。已知武田制药正在从已康复患者的血液中开发针对COVID-19的治疗方法。武田公司的TAK-888是一种抗SARS-CoV-2多克隆超免疫球蛋白，目前正在开发中，用于治疗COVID-19的高危患者。
