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ALIGN Technology在美国的ITERO ELEMENT 5D成像系统获得FDA 510(K)许可
2020-03-25    阅读量:30916    新闻来源:互联网     |  投稿

Align Technology,Inc. (纳斯达克股票代码:ALGN)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准屡获殊荣的iTero Element 5D成像系统在美国的商用。iTero Element 5D成像系统通过新的临床方法,优化的正畸和修复性牙科工作流程以及更佳的医生体验,扩展了iTero Element口腔内扫描仪产品组合的现有高精度全彩成像套件和快速扫描时间。此外,iTero Element 5D成像系统可视化工具可帮助患者在iTero触摸屏上看到并更好地了解其当前的牙齿健康状况,治疗计划选择和规定的结局,从而改善患者参与度和沟通,从而在患者接受治疗期间进行更好的患者教育,参与度和依从性治疗stylechina.com

Align Technology高级副总裁兼iTero扫描仪和服务业务董事总经理Yuval Shaked在评论今天的公告时说:“ iTero Element 5D成像系统无缝地结合了三种关键扫描技术(3D数据,口腔内彩色照片和NIRI图像)一体扫描,我们很高兴将口腔扫描仪技术的这一进步引入美国市场,以帮助医生为患者提供更好的口腔护理。同时,我们谨记当前的环境以及COVID-19大流行在全球范围内所产生的影响,并且我们仅专注于有关此新技术的客户教育,而美国的许多牙科诊所都在使用这种新技术。时间表有限。”

iTero Element 5D成像系统:更好的临床护理

iTero Element 5D扫描仪是第一个集成的牙科成像系统,它可以同时记录3D,口腔内颜色和NIRI图像,并可以使用iTero TimeLapse 1随时间进行比较iTero Element 5D成像系统的集成3D,口腔内颜色和NIRI技术可帮助医生在不使用有害辐射的情况下检测和监测牙龈上方齿间龋(蛀牙或蛀牙)的进展1,从而有助于确保其患者通过可视化,教育和治疗接受,甚至可以获得更好的护理。 

龋齿或“龋齿”,尤其是近牙间病变或牙齿之间的病变的诊断可能会受到多种因素的阻碍,包括牙齿形状和排列的变化,X射线检查的传统局限性(包括暴露水平的变化,不良)。捕获的图像中的角度变化,或图像中的重叠接触以及其他因素。借助iTero Element 5D成像系统,医生可以在每次就诊时对患者进行扫描,以查看患者的病情进展,并共同查看治疗方案,从而可以做出更清晰的决定,从而更好地进行临床护理。  

一项对在美国境外使用iTero Element 5D成像系统至少六个月的医生的调查显示,近端龋齿检测,患者对治疗建议的接受以及实践收入的增加。

不仅仅是一台扫描仪
拥有一个完整的拱形扫描,在短短完成为60秒2,在iTero元5D成像系统提供医生与强大的可视化功能,包括:

美国专利商标局最近发布了两项涉及iTero Element 5D成像系统高级功能的专利:美国专利No.10,390,913,标题为“诊断性口腔内扫描”,专利号为No. 10,507,087,题为“用于形成对象牙齿的三维体积模型的方法和设备”。涉及iTero Element 5D成像系统中其他创新的其他专利正在申请中。 


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