FDA行动

病人获得某些REMS药物的途径：FDA针对受REMS实验室测试或影像学要求的药物发布新指南。关于REMS药物，医疗保健提供者应考虑在此期间是否有令人信服的理由不完成测试或研究。

“在这种情况下，进行测试或影像学研究以获得受REMS约束的药物可能会使患者和其他患者面临冠状病毒传播的风险stylechina.com。我们将继续与赞助商合作，以确保患者有适当的途径获得冠状病毒。 FDA首席副专员Amy Abernethy博士说。

获得重要医疗产品的方法：  FDA采取了行动，以帮助增加呼吸装置来支持患者。 

卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔（Alex Azar）说：“ FDA的新举措将意味着美国可以在这场危机中制造更多的通风机。” “今天的行动是FDA和HHS采取的又一步骤，以消除特朗普总统所呼吁的全美国方法的所有可能障碍。”

诊断程序

未经授权的在家中冠状病毒测试： FDA警告公众，此时，FDA尚未授权可购买的任何测试用于在家中进行COVID-19测试。 

牛津大学的研究人员开发了一个30分钟的COVID-19测试，原材料成本为25美元。他们已经与中国当局进行了大约八周的合作。他们希望它能在几天内通过临床试验。

测试疗法，抗病毒药和疫苗

法国研究人员在《国际抗微生物剂杂志》上发表了一篇文章，描述了羟氯喹和抗生素阿奇霉素（更广为人知的Z-Pak）联合治疗COVID-19的潜在用途。美国食品和药物管理局（FDA）也正在评估这些药物，但尚未提出建议。

吉利德科学公司（Gilead Sciences）：吉利德科学公司已经被要求使用瑞姆昔韦治疗新型冠状病毒引起的COVID-19病情困扰。由于需求增加，该公司被迫暂时搁置了富有同情心的使用请求，直到可以处理先前批准的请求为止。吉利德说，它将对严重COVID-19的孕妇和18岁以下的孩子例外。

Pharnext SA：Pharnext SA宣布，通过人工智能，他们已经确定了97种常用处方药作为可重新用于治疗COVID-19的潜在候选药物。 

研究人员在中国进行了55人的试验，其中轻度病例为COVID-19，重度病例为13。目的是确定该疾病患者的细胞毒性淋巴细胞是否已耗尽-这些细胞毒性淋巴细胞对于控制病毒感染是必需的，而它们的功能衰竭与疾病的进展有关。简短的答案是：是的，“在COVID-19患者中，NKG2A表达的增加使NK和CD8 +细胞的功能耗尽。重要的是，在治疗后恢复的患者中，NKG2A的表达降低，从而恢复了NK和CD8 +细胞的数量。” 患者接受了AbbVie约有94.12％的患者使用Kaletra胶囊，而7.35％的患者使用了氯喹磷酸酯，其中64.71％的患者接受了干扰素（IFN）。大约一半的人也接受了抗生素治疗。研究人员认为，通过以各种疗法（包括检查点抑制剂和其他药物）靶向NKG2A，它们可能能够防止细胞毒性淋巴细胞的功能衰竭。在某些癌症的II期临床试验中，对Innate Pharma的莫纳珠单抗进行了评估，因为它与NKG2A结合并激活NK和T细胞反应。

CNS Pharmaceuticals： CNS宣布已与WPD Pharmaceuticals 签订协议，开发包括WP1122在内的几种临床前药物。WP1122目前正在包括冠状病毒SARS-CoV-2在内的许多病毒上进行测试。 

霍斯疗法：霍斯疗法和Voltron疗法已达成协议，组建合资企业HaloVax。该合资企业将开始临床前研究，以开发预防COVID-19的潜在疫苗。

Parallax Health Sciences与一家中国的医疗分销公司签署了一项即时检验的合同。

Masimo正在向使用彩虹就绪设备的医院免费提供彩虹许可证。Rainbow平台允许对12个参数进行无创且连续的患者监测。

世界卫生组织（WHO）正在组织 SOLIDARITY临床试验，以创建数据，如果可以降低死亡率和住院时间，可以利用这些数据来决定哪种治疗最有效。它将有5个手臂，一个护理标准，一个吉利德的雷姆昔韦，一个洛匹那韦/利托那韦的组合，另一个洛匹那韦/利托那韦/干扰素的组合，以及第五个氯喹。有十个国家参加。

Adaptive Biotechnologies和Microsoft正在利用其现有的合作伙伴关系，对针对疾病的人群适应性免疫反应进行大规模映射，以研究COVID-19。两家公司表示，发现相关的免疫反应特征可能会提高治疗该疾病的解决方案。该映射项目的数据将通过一个开放的数据访问面板提供给其他研究人员和卫生官员。为了生成免疫应答数据，Adaptive将在4月开放注册，使用支持LabCorp的移动静脉放血服务从由 Covance管理的虚拟临床试验中，从被诊断出COVID-19或从中恢复的个体中收集身份不明的血液样本。

eTheRNA免疫疗法NV 宣布与北美和欧洲合作伙伴组成联盟，以开发针对CoV-2的新型mRNA疫苗。临床前开发已经启动，可能会增加中国合作伙伴。它将包括合作伙伴EpiVax，Nexelis，REPROCELL和CEV。

公司行动

百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）：由于新型冠状病毒大流行，百时美施贵宝宣布将重新安排其2020年4月2日投资者日的时间。 

赛默飞世尔科技（ Thermo Fisher Scientific）：赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）计划在2020年投资超过4.75亿美元用于新功能和能力。赛默飞世尔制药服务业务总裁迈克·谢弗（Mike Shafer）表示：“我们已进行战略性投资，以确保缺乏能力，产能或供应绝不是药物延迟送达患者的原因。“无论是新兴的生物技术公司正在研发新型病毒疫苗，还是大批量生产必要药物的大规模制药商，我们的产品都可以为商业化提供全过程的解决方案。”

赛默飞世尔科技还提交了监管表8-K，以警告与新型冠状病毒大流行有关的风险。COVID-19已被注意到对其运营，供应链和中断系统有不利影响。 

由于对冠状病毒大流行的担忧，礼来公司（ Eli Lilly and Company），加拉帕戈斯（Galapagos NV）和 Provention Bio公司都宣布暂停某些临床试验。礼来公司表示，它将推迟新试验的开始，并暂停其他试验的注册，以减轻过度负担的医疗系统争先恐后地治疗COVID-19的负担。加拉帕戈斯正在暂停部分II期和III期 filgotinib试验的注册，而Provention出于谨慎考虑而暂停了糖尿病试验。

其他行业新闻

Insys： Insys的创始人约翰·卡普尔（John Kapoor）将冠状病毒大流行用作其法律辩护的一部分，以使其保持在监狱之外，与此同时，他呼吁1月份为回扣计划进行敲诈勒索的定罪，以提高其公司强大的阿片类药物Subsys的处方药。