欧洲的新制药路线图旨在振兴制药行业的创新，使其与美国竞争。欧盟委员会上周宣布了这项新的产业战略，要求对可追溯至2001年的《孤儿和儿科条例》，欧洲药品管理局的费用以及基本药品立法进行审查。该计划有望在年底前得到完善stylechina.com。

“欧洲正在向其竞争对手（例如中国和美国）失去市场。可悲的是，我们不再在医疗创新方面处于世界领先地位，并且担心工业战略中缺乏特定的创新驱动力，”欧洲制药工业联合会和协会（EFPIA）在对欧盟委员会计划的回应中进行了解释。

也就是说，EFPIA报告继续说：“欧洲的疫苗生产历史悠久，得益于强大的工业基础设施，其中76％的主要创新疫苗生产商在欧洲生产。通过正确的产业战略，我们相信欧洲拥有在此基础上建立的核心能力。”

为此，欧洲委员会概述了三个关键优先事项：保持欧洲工业在国内外的竞争力，到2050年成为气候中立的国家，并过渡到数字商业环境。具体而言，该策略旨在：

• 确保欧洲重要原料和药品的来源

• 打击知识产权盗窃

• 制定法律框架以确保绿色和数字化转型

• 更新比赛规则

该计划的关键要素是消除欧洲内部的贸易壁垒，例如限制性和复杂的国家法规，有限的行政能力以及不完善的欧盟法规转换和执行。这种统一将简化美国以及在欧盟开展业务的欧洲公司的跨境交易。一旦实施，欧洲应该像美国一样成为一个单一的无缝市场。

为了增加将实现或破坏这一愿景的细节，欧盟委员会计划在9月之前建立一个工业论坛，以满足特定行业的需求。

对于制药行业，医疗定价将是关键点。新闻机构EurActiv对计划的早期观察表明，委员会对研究药品的可负担性以及向患者提供创新和有希望的疗法的方式感兴趣。EFPIA建议采用新颖的定价和支付方式，包括基于组合的定价，基于指示的定价，基于结果的支付，超时支付和订阅支付。

预计也将简化制药行业的法规和行政管理，并提高整体透明度，同时针对治疗药物的更积极的成本效益分析（着重于创造价值）也将得到改善。

欧盟委员会指出，解决未满足的医疗需求是另一个明确的优先事项。定价和市场激励措施是问题的一部分。除了对这些领域进行改造之外，EFPIA还建议创建一个“关于更好地获取医疗创新的高级论坛，以开发多方利益相关者的解决方案，以将新技术引入医疗系统，并减少欧洲患者等待获得新疗法的时间。 。” 它说，该论坛将确定，分析和解决延迟和缺乏创新疗法的背后原因。它旨在创建解决方案。

欧盟委员会还希望使生物制药行业更加环保。

内部市场专员Thierry Breton表示：“在新的地缘政治环境中管理绿色和数字化转型并避免外部依赖性，需要从根本上进行改变。”

EFPIA建议采取基于风险的方法应对环境挑战。它特别呼吁“支持联合国全球契约有关气候的原则，联合国的可持续发展目标13，《巴黎气候协定》……以及采用全球框架应对二氧化碳（二氧化碳当量）的挑战。”

EFPIA的“生态药房管理计划”将考虑药物的整个生命周期，并将纳入欧盟委员会的讨论中。

欧盟委员会专门针对中小企业（其中很多是生物制药公司），旨在减少繁文tape节，并帮助他们在欧洲及其他地区开展业务并获得融资。

这包括简化业务扩展。该计划的一部分是在InvestEU SME窗口下成立SME首次公开募股（IPO）基金，以使公司更容易上市，并刺激对女性主导的公司和基金的投资。委员会还正在制定战略，以确保及时付款并解决争端。

EFPIA总裁Jean-Christophe Tellier表示：“欧盟委员会的新任务令我很高兴，它正在制定新的《欧洲工业战略》，并认识到充满活力的生命科学领域对欧洲健康和经济增长的战略重要性。”在一份声明中。