总部位于康涅狄格州的Biohaven Pharma正在将鼻腔镇痛药推进到用于治疗急性偏头痛的III期试验中。

该公司表示，决定将CGRP受体拮抗剂推进后期研究的决定是在与美国食品和药物管理局成功召开了分阶段会议之后进行的。Biohaven表示，在解决了监管机构提出的担忧之后，它计划将10 mg剂量的鼻腔内消炎药进入第三阶段stylechina.com。在II / III期试验中，Biohaven报告说，在疼痛自由和共同恐惧的两个主要终点上，Vazegepant的10毫克和20毫克剂量在统计学上优于安慰剂，并且在两个小时内不受最讨厌的畏光，畏音和恶心症状的困扰。一次服用。

“我们很高兴成功地完成了与FDA的II期末期会议，以便我们可以继续推进鼻腔内载药的开发。在先前的临床试验中，鼻腔镇痛药的证据表明，其起效迅速，可在15分钟内缓解疼痛，在30分钟后恢复正常功能，并在48小时内持续受益。偏头痛患者应有多种治疗选择，以更好地治疗偏头痛并恢复日常生活。” Biohaven神经学首席开发官Robert Croop在一份声明中说。

Biohaven首席执行官Vlad Coric表示，该公司计划在年中开始进行III期试验。如果试验成功并批准了vazegepant，Coric表示将补充最近批准的Nurtec ODT（缉毒剂）。Nurtec ODT于2月获得批准，可用于成人偏头痛的急性治疗。Nurtec ODT也是一种CGRP抑制剂，几乎不需要水即可立即在人的口腔中分散。如果说vazegepant在整个III期试验中仍然显示出疗效，Coric说公司可以在明年提交新药申请。在获得Nurtec ODT的批准后，Coric指出，该公司已经拥有一支“世界一流的现场销售团队”，可以提供该公司的产品。

偏头痛是最常见的神经系统疾病之一，其特征是发作性头痛以及其他相关表现，例如恶心，呕吐，恐惧症，这是担心大声喧noise和/或畏光，对光的敏感性。据估计，全世界超过10亿的人口中，有12％至14％受偏头痛影响。由于90％以上的偏头痛患者在发作期间无法正常工作或正常工作，因此迫切需要新的急性治疗方法。

这两种Biohaven药物属于一类新的药物，称为gepant。激进分子的作用方式靶向与偏头痛有关的CGRP蛋白受体。p虫通过阻断CGRP途径缓解疼痛和其他症状。降钙素基因相关肽（CGRP）是治疗偏头痛和慢性头痛的流行靶标，多家公司已将注意力集中在开发这类治疗上。