美国食品和药物管理局（FDA） 批准 罗氏 '小号的cobas SARS-COV-2测试紧急使用授权。医院和实验室将能够在罗氏的全自动cobas 6800和cobas 8800系统上运行测试，这已经在美国和国际上广泛使用。

该测试针对的是导致COVID-19的冠状病毒，该病毒本周被世界卫生组织列为大流行病stylechina.com。迄今为止，全世界共有135,232 例确诊的COVID-19 病例，在美国共有1,701例，该疾病归因于4,981例死亡。确认的主要病例在中国（80,942），意大利（15,113）和伊朗（10,075）。该病是病毒性肺炎的一种形式，在少数情况下可能是致命的。对于老年人和免疫系统受损的人来说，这尤其危险。

新的测试可以得出的结果在大约三和一个半小时，可以运行多达每天4,128测试结果。紧急使用授权允许在美国以及接受CE标志表明它们符合欧洲标准的国家进行测试。

由于美国疾病控制与预防中心（CDC）在2月份分发了有缺陷的测试套件，因此美国的测试速度缓慢。

该公司表示，全球约有695台cobas 6800系统和132台cobas 8800系统，在美国为“ 100多个”。cobas 8800系统是两者中速度更快的系统，每天可进行4,100多个测试达到最高效率，不考虑任何仪器，试剂或技术人员的问题。

罗氏诊断公司首席执行官Thomas Schinecker表示：“提供高质量的高容量测试功能将使我们能够有效应对世界卫生组织所描述的大流行病。” “快速而可靠地检测患者是否感染了SARS-CoV-2非常重要。在过去的几周中，我们的应急响应小组一直在努力将该测试带给患者。CE标志认证和FDA授予EUA支持了我们的承诺，使更多的患者能够获得可靠的诊断信息，这对于抵抗这种严重疾病至关重要。”

在采访中与彭博社，Schinecker说，“我们是由10倍提高绝对速度”

测试病毒是减缓疾病传播的重要一步。这是一个因素一直是我dentified在韩国的控制病毒的成功。韩国有7869例确诊病例。大约有60人死亡。不过，这个尚未陷入困境的国家，采取了与中国或意大利略有不同的做法，中国或意大利依靠严厉的封锁措施和旅行禁令。韩国提供个性化的短信，以识别附近的新冠状病毒病例，并提供指向详细信息的链接，这些信息显示了受感染患者的去向。韩国疾病预防控制中心建立了冠状病毒热线，每天提供两次英文和韩文更新。

更相关的是，该国已经测试了222,000多人，每天的测试能力为15,000人。如果医生怀疑冠状病毒感染，则该测试是免费的。他们还在全国各地建立了约50家直通式冠状病毒检测诊所。收集痰液大约需要10分钟，但患者不必离开车辆。结果通常会在24小时内返回。

罗氏测试是FDA批准的第三次紧急批准，也是第一个可商购的。美国和欧洲因测试病毒速度慢而受到批评。

Quest Diagnostics，LabCorp和Mayo Clinic也已经启动了 COVID-19测试。Quest和LabCorp是美国两个最大的私人实验室，而Mayo也拥有国内和国际影响力。克利夫兰诊所也有望很快具备现场测试功能。其他医疗机构也可能会这样做。

“我们听到了联邦政府在告诉我们的事情，”梅奥诊所实验室总裁威廉·莫里斯说。“我们预计这可能会使CDC进行测试的能力不堪重负，因此我们选择继续开发测试。”

FDA还放松了一些监督，发布了执行自由裁量权，并且不反对纽约州卫生部（NYSDOH）授权纽约州的一些实验室在验证检测结果并通知该机构后开始对COVID-19进行检测。按照这种方法，实验室将在15天内将其验证数据告知NYSDOH，而不是寻求FDA的紧急使用授权。