出于安全方面的考虑，美国食品和药物管理局（FDA）宣布其非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验部分处于临床搁置状态后，Unum Therapeutics的股价周一暴跌了8％。
在向美国证券交易委员会提交的文件中，总部位于马萨诸塞州剑桥的Unum Therapeutics披露了FDA于3月4日做出的决定。该公司表示，部分临床搁置将用于评估该公司资产ACTR707的临床试验，并与Rituxan（rituximab）用于CD20 + B细胞非霍奇金淋巴瘤患者stylechina.com。该公司本月早些时候宣布计划结束其ACTR707的临床计划，该公司正在进行重组以将其资源集中在开发用于实体瘤的临床前资产方面。
Unum说，该保留是由FDA发出的，因为该公司报告该试验中的一名患者发生了3级严重不良事件，该事件被评估为可能的新恶性肿瘤，并被认为可能与ACTR707有关。Unum表示，它将与研究负责人和FDA紧密合作，以了解有关事件的更多信息。
该公司表示，先前接受ACTR707治疗的患者可以继续接受利妥昔单抗输注治疗。
该公司表示，ACTR707是从Unum的新型专有抗体偶联T细胞受体（ACTR）平台开发的。根据公司数据，ACTR被设计为开发自体工程化T细胞疗法，该疗法结合了T细胞的细胞杀伤能力和共同施用的抗体的肿瘤靶向能力，以发挥有效的抗肿瘤免疫反应。ACTR707也在赫赛汀（曲妥珠单抗）联合治疗HER2 +晚期癌症患者的I期试验中。1月，该公司报告说该试验的注册已经完成，超过一半的患者已经接受了该治疗组合。
在Unum宣布已实施重组以优先开发BOXR1030的开发以治疗实体瘤癌症的几天后，淋巴瘤试验才获得部分临床支持。根据Unum的说法，BOXR1030表达针对Glypican-3（GPC3）的CAR，并整合了新型转基因谷氨酸-草酰乙酸转氨酶2（GOT2），可通过增强T细胞代谢来改善实体肿瘤微环境中的T细胞功能。Unum宣布已启动正式的临床前开发活动，包括临床前安全测试和GMP流程开发，以支持在2020年末提交BOXR1030的IND申请。
作为此次针对BOXR1030的重组的一部分，Unum正在结束ACTR707的临床试验。该公司表示，除了完成针对ACTR707的临床计划外，还计划将其现有员工人数减少43名，约占60％，以将精力集中在BOXR1030计划上。
