临床阶段生物治疗公司Bellerophon Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：BLPH）（“ Bellerophon”或“公司”）今天宣布成功完成其End -of 2次阶段会议与美国食品和药物管理局（FDA）对INOpulse ®肺动脉高压的肺纤维化（PH-PF）相关的处理。

公司已与FDA协商，完成了计划中的关键3期研究的关键要素，其中包括使用中度至剧烈体育锻炼（MVPA）作为批准的主要终点，肺纤维化受试者的风险人群PH值，以及iNO45的剂量（45 mcg / kg IBW / hr）。重要的是，最近在一项2期临床试验中评估了主要终点，患者人群和iNO45剂量，其中iNO45与安慰剂相比在MVPA方面具有统计学上的显着改善（p = 0.02）stylechina.com。

Bellerophon首席执行官Fabian Tenenbaum说：“我们对FDA在我们关键的3期临床试验设计方面的一致感到非常满意，这使我们能够自信地朝着这项重要研究的方向迈进。” “迫切需要为PH-PF，一种未经批准的治疗方法，平均预期寿命约为18个月的疾病开发一种安全有效的治疗方法。INOpulse具有针对性的肺血管舒张功能，将有可能成为治疗广泛的PH-PF人群（包括低，中和高肺动脉高压风险患者）的第一种疗法。我们期待不久后在PH-PF中启动重要的3期研究。”