AnaBios宣布与美国食品和药物管理局(FDA)达成研究合作协议(RCA),以研究成年人类原代心肌细胞作为细胞特性和药物诱导作用的参考关于心脏功能。
根据RCA,FDA药品评估与研究中心(CDER)和AnaBios将评估功能性人类原代心肌细胞,作为参考基因表达,功能蛋白的定位及其对正性肌力药物(即那些影响正性肌力药物的敏感性)的标准。心肌收缩力的强度stylechina.com。
AnaBios 研究与开发副总裁Najah Abi- Gerges 博士说:“在人类转化研究对临床前药物发现的重要性仍然很高的时候,AnaBios很高兴与FDA合作。” “ AnaBios定期利用成年人类原代心肌细胞进行生理学研究。该项目将提供有关在正常和病理性人类心脏功能中起关键作用的细胞生物学的新信息。我们预计这项合作的结果将大大促进药物发现策略和安全药理学。”
此次合作的结果将有助于FDA不断努力,以体外 细胞系统为基础评估新药开发工具。当前,由于缺乏基线和人特异性信息,难以自信地评估药物诱导的心肌细胞功能和生物学特性的变化。
AnaBios从符合道德标准的人类捐赠者中分离出可行的心肌组织和心肌细胞。在FDA的合作下进行的评估将为心脏基因的表达定义基线参数,为功能性蛋白质的健康定位和组织建立基于图像的训练集,并提供影响人类心肌收缩的Inotrope浓度范围的信息。这些结果将有助于支持未来对细胞系统的评估,以预测药物的心脏效应。