在接下来的六年中，预注册阶段的10种药物预计将在今年大获成功。

领先的数据和分析公司GlobalData将这10种药物的年销售额定为10亿美元以上。即将上市的大多数疗法是肿瘤治疗和中枢神经系统疾病stylechina.com。尽管大多数药物被认为是创新药物，但它是同类中第一种具有特定活性成分的药物，但至少有一种是生物仿制药。

预计销售额最大的药物是安进（Amgen）和艾尔根（Allergan）的生物仿制药候选产品，该药物可替代罗氏（Rche）的利妥昔单抗（rituximab）。根据GlobalData的数据，到2025年，生物仿制药ABP 798的收入预计将达到40亿美元。罗氏的Rituxan以欧洲MabThera品牌出售，已获准用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL），慢性淋巴细胞白血病（CLL），类风湿关节炎（RA），肉芽肿伴多血管炎（GPA）和显微多血管炎（MPA）和寻常型天疱疮（PV）。它在2018年带来了超过90亿美元的收入。在2019年12月，Allergan和Amgen 提交了向美国食品和药物管理局提交的生物仿制药许可申请（BLA）。两家公司在提交BLA时表示，临床试验证实ABP 798与Rituxan之间没有临床意义上的差异。

GlobalData心血管和代谢性疾病以及性别健康和数字部门高级总监Valentina Gburcik表示，生物仿制药的竞争性定价将“有助于其更广泛的使用，并且该药物将从超级巨片Rituxan中抢夺很大一部分患者的份额。 ”

预计ABP 798将在这10种药物中产生最多的收入。GlobalData预测，剩余的重磅炸弹将在未来六年中成为重磅炸弹，预计将带来10亿至20亿美元的收入。

布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布（Bristol Myers Squibb）的ozanimod有望产生约20亿美元的收益。Ozanimod已被提交给美国食品和药物管理局，作为对复发型多发性硬化症患者的潜在治疗方法。预计该监管机构将在本月晚些时候对这种药物做出决定。

罗氏的risdiplam有望成为第三个批准的治疗脊髓性肌萎缩的药物。预计FDA将在5月份对该药物做出决定。如果该药获得批准，罗氏已经表示将试图降低市场上其他两种SMA药物的价格，如Spinraza和Zolgensma，以吸引患者。GlobalData预计risdiplam的年销售额约为15亿美元。

BioMarin的Valoctocogene roxaparvovec（valrox）是A型血友病的基因疗法。FDA在2月份接受了该公司的valrox的BLA进行优先审查。预计FDA将在8月21日做出决定。如果获得批准，则valrox将是第一种被批准用于任何类型血友病的基因疗法。GlobalData预计valrox的年销售额约为12.5亿美元，valrox是一种可能的一次性疗法。

免疫药物的主要产品是用于转移性三阴性乳腺癌的sacituzumab govitecan。FDA在12月接受了该公司的申请，并将在6月下旬对该药物作出裁定。GlobalData预测，如果获得批准，该药物的年销售额约为10亿美元。

GlobalData表示，Biohaven的偏头痛Zydist可以产生10亿美元的收入。Zydist是一种用于治疗急性偏头痛的口服片剂。

去年12月，吉利德科学公司（Gilead Sciences）提交了非特非替尼（filgotinib）的新药申请，非特非替尼是类风湿性关节炎的潜在治疗药物。该药物已提交优先审查。如果获得批准，GlobalData建议该药每年将带来10亿美元的收入。

1月，总部位于密歇根州的Esperion 为其每日一次的非他汀类低密度脂蛋白胆固醇降低药Nexletol（比美多酸）赢得了批准。该批准标志着监管机构自2002年以来批准了首个口服，每日一次非他汀类降脂药物LDL-C的批准，用于治疗杂合性家族性高胆固醇血症（HeFH）或已确立的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成年人需要进一步降低LDL-C。GlobalData认为该药的年收入为10亿美元。

Zogenix可能会在6月获得FDA批准Fintepla。FDA最近将PDUFA的日期延长了三个月至6月25日。Fintepla被评估为与Dravet综合征相关的癫痫发作的一种治疗方法。GlobalData表示，如果获得批准，它将产生10亿美元的年销售额。

百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的lisocabtagene maraleucel（liso-cel）是CAR-T细胞疗法，用于治疗患有复发或难治性（R / R）大B细胞淋巴瘤的成年患者。分析师们表示，如果获得批准，这种治疗有望每年带来约10亿美元的收入。