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冠状病毒更新:疫苗正进入临床试验
2020-03-06    阅读量:30351    新闻来源:互联网     |  投稿

随着导致COVID-19 的冠状病毒爆发升级,生物制药公司和政府机构正在迅速开发和测试疫苗,尽管大多数估计都需要12到18个月才能推向市场。截至2020年3月5日,加利福尼亚州已宣布进入紧急状态,一些亚洲和中东国家正在限制旅行,全球股市正为不确定性而苦苦挣扎。周四上午,道琼斯工业平均指数下跌超过700点stylechina.com


尽管中国是受灾最严重的国家,但目前全球有92,000多例病例,死亡人数超过3,131。韩国已经确认了6,000多起病例,其中40人死亡。意大利有3,000多起案件,有100多人死亡。在美国已确认超过150例病例,其中11例死亡。


Inovio制药公司已经表示,它正在加速其疫苗时间表与人类临床试验预计将在4月开始在美国Inovio是国内唯一一家具有导致MERS II期临床试验的疫苗对冠状病毒。该公司还参与了2016年寨卡病毒爆发和2014年埃博拉病毒爆发的帮助。


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该消息使该公司股价上涨了约12%。该公司首席执行官J. Joseph Kim表示:“我们立即开始了临床前测试和小规模生产,并且已经与我们的公共和私人合作伙伴共享了可靠的临床前数据。我们计划在四月在美国开始人体临床试验,此后不久在中国和韩国开始,这些地方的疫情对大多数人造成了最大的影响。”


Maxim的分析师Jason McCarthy说,他相信Inovio可能是推出疫苗的最佳公司,并且其开发INO-4800的速度“证明了Inovio可以应对“紧急情况”的多功能性。情况。”


该公司认为,利用现有资源,到今年年底可以交付一百万剂疫苗,但是从那时起,将需要更多的资源来扩大规模。


2月25日,Moderna 报道已将其首批针对冠状病毒的实验疫苗mRNA-1273 运往美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)。截至3月4日,据报道,位于西雅图的Kaiser Permanente华盛顿健康研究所的研究人员已经开始招募健康的西雅图地区志愿者参加试验。他们希望招募45名成人参加试验。


尽管这两者都代表着疫苗开发和测试的迅速发展,但联邦卫生官员和业内其他人士警告说,如果疫苗在临床试验中取得成功,则大规模生产和使用疫苗至少一年。远。


NAID主管Anthony Fauci说,即使第一期I期试验是阳性的,也需要进行额外的测试以验证疫苗的安全性和有效性,这至少需要一年到18个月才能“完全有信心我们会拥有一种能够保护美国人民的疫苗。”


据《华尔街日报》报道,该研究所高级研究员,首席研究员丽莎·杰克逊(Lisa Jackson)表示,给药应在未来几周内开始。“我们有疫苗供应可以在两个月内进行试验,这是前所未有的。”


该试验将招募符合特定标准的18至55岁的健康成年人,其中不包括某些会影响免疫系统的健康状况或药物。根据Kaiser Permanente 有关招聘的网站信息,该试验的患者每次访问将获得100美元的费用,完成所有预定访问的专利将总共获得1100美元。


其他从事疫苗生产的公司包括强生  和赛诺菲,预计将在未来几个月内开始测试。强生公司于2月11日宣布,其詹森制药公司将继续与生物医学高级研究与发展局(BARDA)扩大其冠状病毒疫苗计划,该局隶属于美国卫生部防备与响应助理部长办公室(ASPR)。 & 人工服务。该公司还与合作伙伴合作,筛选其抗病毒化合物文库,以期确定可能爆发的药物。


总部位于英国的葛兰素史克公司 说星期一,它与位于中国的工作三叶草生物制药  开发候选疫苗。


GSK疫苗首席医学官Thomas Breuer表示:“作为我们将佐剂技术提供给选定合作伙伴的战略的一部分,我们很荣幸能为中国四叶草生物制药公司的科学家们的前沿研究做出贡献。”


2月19日,赛诺菲的疫苗业务赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)宣布也将与BARDA合作开发疫苗。它还计划继续研究在2002年至2003年SARS爆发期间研究过的先进的临床前SARS候选疫苗。严重急性呼吸系统综合症(SARS)是由与COVID-19病毒有些相似之处的冠状病毒引起的。SARS病毒到2004年几乎消失了。赛诺菲计划利用其重组DNA平台生产新冠状病毒的候选疫苗。


全球开发疫苗或测试针对冠状病毒的已知抗病毒剂的全球工业努力是广泛而积极的。


3月4日,日本制药商武田制药 公司(Takeda Pharmaceutical  Co.)表示,它正在尝试开发一种基于从COVID-19中恢复的患者血液的药物。这种想法是,从患者身上剔除的抗体可以增强新患者的免疫系统,从而攻击这种疾病。


Vir Biotechnology和 Alnylam Pharmaceuticals也在3月4日宣布,他们正在扩大现有合作范围,包括针对SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)的RNAi治疗药物。他们计划利用Vir的传染病专业知识,利用Anlylam在新型siRNA偶联物肺部递送方面的进展。Alnylam最近在冠状病毒RNA高度保守的区域鉴定了siRNA靶标。


2月下旬,吉利德科学 公司(Gilead Sciences)宣布将针对被诊断为COVID-19的成年人启动其研究性抗病毒药物瑞姆昔韦的两项III期临床试验。


吉利德(Gilead)的试验将评估药物的两个给药时间,这些给药时间为静脉给药。随机,开放标签,多中心研究将招募约1,000名患者,其中大部分在亚洲以及在确诊病例很多的国家中进行。该试验计划于三月开始。


这些试验是由中日友好医院在中国湖北省进行的两项临床试验以及由NIAID在美国进行的最近一项临床试验的基础上。吉利德捐赠了这种药物,并为这些试验提供了科学知识。预计中国的试验数据将在四月份。


据报道,正如有关SARS和MERS的一些故事所暗示的那样,早期有针对致命冠状病毒株的疫苗研究工作。最近的一个故事是德克萨斯州儿童医院疫苗开发中心的联合主任,休斯敦贝勒医学院的热带医学国家学校院长彼得·霍特兹(Peter Hotez)的故事。他曾在2016年研究疫苗,但未能不要让任何人有兴趣投资这项研究。


“我们试图像赫克,看看我们是否能得到投资者或授予本进入诊所时,”霍特兹告诉NBC。“但我们只是没有引起太多兴趣。”


Hotez和其他从事疫苗研发的人员认为,SARS和MERS应该在联邦和全球范围内投入大量资金用于疫苗研发,以应对未来的冠状病毒流行。那没有发生,Hotez的实验疫苗正在冰柜中等待,没有任何商业生产或投资。


霍茨说:“我们本来可以准备好并在中国新的爆发开始时就测试疫苗的功效。” “疫苗开发中的生态系统存在问题,我们必须解决此问题。”


霍兹今天在众议院科学,太空和技术委员会上发表讲话,认为如果有新的冠状病毒爆发,应该刺激政府改变疫苗开发方式的方式。


霍兹在准备好的讲话中写道:“我们没有为这种流行病准备好的疫苗是可悲的。” “实际上,我们将用一只手绑在我们的背上与这些疾病作斗争。”


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