华盛顿-第一种可能的抗冠状病毒疫苗正在人类测试中。

从中国科学家发布新型病毒序列到生物技术公司Moderna将疫苗运送到美国过敏和传染病研究所开始测试之间,仅过了六个星期。
这是疫苗研发的创纪录速度stylechina.com。Seveal其他公司也正在努力将其疫苗投入临床试验。
冠状病毒疫苗部署时间表
官员说,但是测试疫苗的安全性和有效性将需要12到18个月或更长时间。无论哪种产品通过测试,都将面临另一个障碍:制造和分配足够的疫苗以满足可能在全球大流行中的需求。
未经测试的技术
Moderna的疫苗是采用从未被人们使用过的新技术的几种候选药物之一。
到现在为止,每种疫苗都含有部分有关细菌。它们会提醒患者的免疫系统正在寻找细菌。
在生产疫苗的过程中,一名工作人员在中国疫苗生产公司Sinovac Biotech Ltd.的鸡蛋测试车间工作。
来自Moderna的最新疫苗仅包含有关这些部分的遗传说明。患者自己的身体将这些指令翻译成能提醒免疫系统的细菌部分。
这种基因疫苗比传统疫苗生产起来要快得多。所有科学家需要知道的是该细菌的遗传密码,在发现冠状病毒后的几周内即可获得该密码。
这就是Moderna如何在创纪录的时间内将疫苗用于临床试验的方法。
但是,这家位于马萨诸塞州的生物技术公司已有10年的历史了,之前从未将疫苗推向市场。如果其疫苗被证明是安全有效的,全球需求量可能达到数亿甚至数十亿剂。该公司未回答有关其制造能力的问题。
约翰霍普金斯大学健康安全中心资深学者Amesh Adalja说:“其中一些非常创新的技术是由很小的公司完成的,这些公司没有大规模生产疫苗所需的经验,而大规模疫苗是您需要为世界免疫的。 。“关于如何发展制造能力,必须进行一些讨论。”
另外两家小型生物技术公司,分别位于美国的Inovio 和德国的CureVac,也在研究基于基因的疫苗。
根据流行病防备创新联盟(该联盟于2017年成立,旨在促进针对新兴疾病的疫苗开发),资助者正在“努力寻找与我们的疫苗开发人员联系的潜在散装生产商” 。这三家生物技术公司均获得了CEPI的资助。
冒险生意
专家说,对于具有大规模生产经验的公司而言,生产紧急疫苗是不受欢迎的商业风险。
公司“必须停止工作,” Adalja说。“我们不知道市场将有多大。我们不知道(疫情爆发后)是否会像SARS一样消失(到疫苗准备就绪时为止)。我们不知道谁将购买这些疫苗。”
政府和公私合作伙伴关系曾在先前的某些疫情中购买过疫苗,但每种情况都不尽相同,并非每种情况都能很好地解决。
在2013-2016年西非疫情爆发期间,数家公司在研发针对埃博拉病毒的疫苗时遭受了财务打击。
协调美国政府应对总统巴拉克·奥巴马(Barack Obama)总统爆发的行动的罗纳德·克莱恩(Ronald Klain)表示:“毫无疑问,他们中的许多人试图生产埃博拉疫苗而损失了很多钱。” 克莱恩在2月的阿斯彭研究所(Aspen Institute)活动中发表了讲话。
一种由美国制药公司默克公司开发的埃博拉疫苗已经进入终点线,美国政府估计提供了1.75亿美元的支持。卫生官员正在使用它来遏制当前在刚果民主共和国的疫情。
与此同时,疫苗生产商赛诺菲(Sanofi)已放弃开发Zika疫苗。
这家法国公司正在2017年进行谈判,以对美国陆军开发的Zika疫苗进行临床试验,并在证明该疫苗安全有效的情况下进行生产。
赛诺菲希望获得独家许可。但是,包括现任民主党总统候选人的美国参议员伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)在内的批评人士在《纽约时报》的专栏中写道 ,该牌照将赋予赛诺菲垄断权,该公司“将能够为其索要的天价产品收取任何费用。疫苗。”
由于赛诺菲已经从美国纳税人手中收到了4,300万美元,并且如果该疫苗有效的话,还将获得数百万美元的资金来分发这种疫苗,因此批评人士说,该公司应该保证该疫苗对所有需要它的人都负担得起。
赛诺菲与陆军尚未达成协议,疫苗仍未开发。
负担能力和价格控制
关于最终冠状病毒疫苗的负担能力问题已经出现。
美国卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)上周对国会表示:“我们希望确保我们努力使其价格可承受,但我们无法控制这一价格,因为我们需要私营部门进行投资。” “
他补充说,当务之急是获得疫苗和治疗药物。价格控制不会使我们到那里。
第二天,阿扎尔(Azar)在国会前扭转了立场。
他说:“我已经指示我的团队,如果我们与一家私营企业开展合资企业,我们将共同资助该研究与开发计划,那么我们将确保获得其中的成果。”
即使公司和美国政府就价格达成共识,下一个问题将是世界其他地区何时以及是否能够获得价格。
全球公私合作伙伴关系Gavi的首席执行官Seth Berkley说:“我们只能说这种疫苗是在美国生产的。我们要先在其他国家/地区使用它吗?为美国3.5亿人接种疫苗?如果在欧盟,那将是同样的问题。”
他在总部位于华盛顿的战略与国际研究中心最近的讲话中说:“让我们现在在印度为发展中国家生产它。” “好吧,如果印度的COVID流行很大,他们是要提供它,还是要给13亿人接种疫苗?”
在大型国际疫苗公司中,只有赛诺菲和美国的强生公司 正在购买冠状病毒疫苗。英国制药公司葛兰素史克(GSK) 正在为一家中国公司的候选疫苗提供免疫增强成分。
赛诺菲的目标是使用目前用于生产流感疫苗的相同系统开发产品,而以前用于生产针对严重急性呼吸道综合症(SARS)的疫苗。
赛诺菲部门负责美国政府合作事务的克莱门特·莱文说:“这种方法的优势首先是,您有一些证据表明,由于与SARS一起开展的工作,该方法能够奏效。”
他补充说,该公司已经在生产大量的流感疫苗。“因此,这意味着我们不必扩大新技术来生产(冠状病毒疫苗)。”
现在向所有需要它的人说出疫苗的处理还为时过早。争取通过临床测试的竞赛才刚刚开始,距制造至少还有一年的时间。
到那时流行将在何处。