2020年2月17日,加利福尼亚州拉霍拉,全球生物医药公司MediciNova,Inc.在纳斯达克全球市场(NASDAQ:MNOV)和东京证券交易所的JASDAQ市场上交易(代码号:4875) ),今天宣布已收到日本专利局的许可通知,该专利申请涉及治疗晚期非酒精性脂肪性肝炎的MN-001(替普司特)和MN-002(MN-001的主要代谢物) (NASH)。
一旦发布,此许可的专利申请中到期的专利预计将不早于2035年5月到期。许可的权利要求涵盖MN-001和MN-002,用于治疗晚期NASH患者stylechina.com。允许的索赔还涵盖了表现出肝纤维化,蜘蛛网状血管瘤,腹水,脾肿大,肝硬边界,手掌红斑,星状,门静脉高压症,肝瘢痕形成,肝硬化或肝细胞癌(HCC)的晚期NASH患者。此外,所允许的权利要求书涵盖MN-001和MN-002,用于减轻晚期NASH患者的肝纤维化和减少肝脏瘢痕形成。允许的权利要求涵盖口服给药,包括片剂和胶囊剂以及液体剂型。
MediciNova,Inc.总裁兼首席执行官医学博士Yuichi Iwaki表示:“我们很高兴收到通知,称这项新专利将被授予,因为我们认为这将大大增加MN-001的潜在价值。纳入NAFLD和NASH高甘油三酯血症患者的MN-001的2期临床试验获得了积极结果,美国FDA授予MN-001治疗纤维化性NASH的快速通道称号,美国专利商标局此前授予了晚期纤维化NASH的专利涵盖MN-001和MN-002。”
关于MN-001
MN-001(替普鲁司特)是一种新型的可口服生物利用的小分子化合物,被认为可通过多种机制发挥作用,以在临床前模型中产生抗炎和抗纤维化活性,包括白三烯(LT)受体拮抗作用,抑制磷酸二酯酶( PDE)(主要是3和4),以及对5-脂氧合酶的抑制(5-LO)。已经假定5-LO / LT途径是纤维化发展的致病因素,并且MN-001对5-LO和5-LO / LT途径的抑制作用被认为是治疗纤维化的新方法。已显示MN-001下调促进纤维化的基因的表达,包括LOXL2、1型胶原和TIMP-1。MN-001还显示出下调促进炎症的基因(包括CCR2和MCP-1)的表达。此外,
关于MediciNova
MediciNova,Inc.是一家公开上市的生物制药公司,致力于开发新颖的小分子疗法来治疗未满足医疗需求的疾病,其主要商业重点是美国市场。MediciNova当前的策略是将MN-166(ibudilast)用于神经系统疾病,例如进行性多发性硬化症(MS),肌萎缩性侧索硬化症(ALS),变性性颈脊髓病(DCM),药物依赖性(例如酒精滥用,甲基苯丙胺依赖性) ,阿片类药物依赖性),胶质母细胞瘤(GBM)和MN-001(替普司特)治疗纤维化疾病,例如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和特发性肺纤维化(IPF)。MediciNova的管道还包括MN-221(贝达拉定)和MN-029(denibulin)。