2020年1月13日（全球新闻）-PhaseBio Pharmaceuticals，Inc.  （纳斯达克股票代码：PHAS）是一家临床阶段的生物制药公司，今天专注于心肺疾病新疗法的开发和商业化。宣布已与Viamet Pharmaceuticals签署协议Holdings，LLC及其全资子公司Selenity Pharmaceuticals（Bermuda），Ltd.，以收购与某些新型醛固酮合酶抑制剂有关的所有资产和知识产权，包括该公司的主要研发化合物SE-6440或VT-6440。PhaseBio将把铅开发化合物指定为PB6440，PhaseBio计划开发该化合物用于治疗抗药性高血压stylechina.com。该协议的条款包括PhaseBio支付的预付款，开发，批准以及净销售里程碑和全球净销售的分层特许权使用费。

PhaseBio将负责PB6440的所有开发，制造和商业化。在迄今完成的临床前研究中，相对于紧密相关的类固醇11β-羟化酶（CYP11B1），观察到PB6440是醛固酮合酶（CYP11B2）的高效抑制剂。PB6440在啮齿动物和灵长类动物模型中均显示出醛固酮的剂量依赖性降低，而11-脱氧皮质酮或脱氧皮质醇却没有明显增加。口服生物利用度和药代动力学特征似乎适合于人类每天一次给药。迄今为止，在任一体外均未观察到毒性证据毒性研究或动物模型，包括灵长类动物。PhaseBio计划在完成计划于2020年进行非临床研究性新药应用（IND）的研究之前，启动PB6440的临床开发，预计将在随后进行IND备案和首次人体研究2021。

PhaseBio首席执行官乔纳森·莫（Jonathan Mow）表示：“高血压是心血管疾病的主要危险因素之一，并与大量发病率和死亡率有关。” 尽管有多种治疗方法可用于控制血压，但仍有很大一部分高血压患者仍未达到美国心脏病学会和美国心脏协会设定的日益严格的血压目标。PB6440代表了针对顽固性高血压患者的激动人心的，新的潜在治疗选择，我们相信，PhaseBio可以满足那些尚未满足需求的特殊心血管疾病的新疗法，这是与PhaseBio的新疗法管道的极佳战略契合。”   

PhaseBio首席医学官约翰·李（John Lee）博士说：“在过去的十年中，研究和开发的急剧下降集中在针对高血压的新疗法上，同时全球肥胖率惊人地增加了，导致对血压管理新方法的高度未满足的需求。美国食品和药物管理局的最新指南草案突显了这一未满足的需求，并描述了无需大量结果研究就可用于治疗抗药性高血压的新型药物的简化监管途径。1个根据迄今为止的数据，我们认为针对以多种抗高血压药物为背景无法充分控制的高血压患者的醛固酮水平升高是一种有前途的新方法。我们很高兴有机会推动PB6440成为我们不断增长的新型心血管疗法产品组合的一部分。”

关于PB6440

PB6440是一种高度选择性的醛固酮合酶抑制剂，被开发用于治疗性高血压。PB6440调节肾素-血管紧张素-醛固酮系统，这在调节系统性血压中起关键作用。尽管目前有各种各样的抗高血压治疗方法，但大约有1000万或20％的药物治疗的美国高血压患者在使用三种或三种以上抗高血压药物时仍未达到降低目标血压的目的。2这些具有抗药性的高血压患者的重大不良心血管事件（包括心脏病发作，中风和心力衰竭以及周围动脉疾病和肾衰竭）的风险明显更高。3