Moderna  Therapeutics正逐渐接近成为一家商业公司，并且该公司认为巨细胞病毒（CMV）的实验性治疗方法可能会成为重磅炸弹，而巨细胞病毒是美国最常见的先天缺陷性传染病。

周四，马萨诸塞州剑桥市的Moderna公司发布了其CMV疫苗mRNA-1647的I期试验的七个月期中期安全性和免疫原性阳性数据。Moderna说，在第三次也是最后一次疫苗接种之后进行的分析显示，患者中和抗体效价持续提高stylechina.com。中期分析的结果建立在先前报告的数据上，该数据是在两次疫苗接种后收集的。该信息是在9月的公司研发日宣布的。Moderna说，计划进行为期12个月的中期分析，它将在第三次疫苗接种后的六个月内报告安全性和免疫原性。

作为第一阶段研究的结果，该公司已经启动了IIa期试验。在剂量确认研究中对第一位患者进行了给药。该公司表示，预计三个月的中期数据将在2020年下半年发布。该数据将用于III期剂量选择。第三阶段试验可能于2021年开始。在美国，没有批准的疫苗可以预防CMV。

Moderna的首席医学官Tal Zaks说，第一阶段中期分析的数据非常重要，因为在第三次注射后，“ mRNA-1647持续增加的持久性免疫反应超过了自然CMV感染者的水平。”

Moderna的全资mRNA-1647是基于该公司的Messenger RNA平台的疫苗。研究性mRNA-1647在一种疫苗中包含编码两种抗原的六个mRNA。在六个mRNA中，五个编码CMV五聚体复合物的亚基，一个mRNA编码糖蛋白B（gB）蛋白，两者均具有高度免疫原性。该公司说，五聚体和gB蛋白对于CMV进入上皮细胞都是必不可少的，这是CMV感染的第一步。它旨在防止CMV感染。巨细胞病毒是常见的病原体，并且是美国出生缺陷的主要传染原因，在美国每年大约有25,000个新生儿感染。CMV从母亲传给了她未出生的孩子。大约20％的受感染婴儿发生出生缺陷。

尽管在过去的50年中进行了多次尝试，但尚无批准的疫苗可预防CMV感染。Zaks在一份声明中说：“我们相信，通过同时编码五聚体和gB抗原的mRNA-1647，我们可以大大减轻CMV感染的负担，包括育龄妇女的CMV感染负担。”

Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔（StéphaneBancel）说，预防CMV是迫切需要解决的医疗需求。他说，他们相信mRNA-1647计划是潜在的重磅商业机会。Bancel说，Moderna的mRNA-1647是首个进入II期临床试验的传染病mRNA疫苗。

“在第三次接种疫苗后，这些新数据代表了我们的CMV疫苗计划的另一个关键的临床里程碑，随着我们进入后期开发阶段，并为尽快进行关键的III期研究做准备，我们对这一持续进展感到非常高兴。确保商业准备就绪，”班塞尔在一份声明中说。