-商业阶段诊断公司（公司）Quotient Limited（纳斯达克股票代码：QTNT）总部位于瑞士Eysins，今天宣布开始欧盟现场试验扩展的免疫血液学（IH）芯片活动。此外，该公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已收到其510（k）申请的初始SDS芯片和MosaiQ™系统的申请。
“欧盟扩展IH现场试验活动的启动标志着开发过程中又向前迈出了重要的一步stylechina.com。我们对在此时开始现场试验活动充满信心，并期望在未来几个月内开始在美国进行现场试验。” Quotient首席执行官Franz Walt说。
沃尔特先生补充说：“ 510（k）申请的提交和收据也标志着迈向全球最大市场的监管审批迈出了重要一步，而且一旦获得批准，美国超级护理场所也将随之启动。”
该公司于2019年12月23日提交了510（k）通知，并且FDA于2019年12月26日收到了该申请。如前所述，该公司的目标是随后在2020年寻求美国监管机构对扩展免疫血液学微阵列的批准。
关于Quotient Limited Quotient拥有
30年的输血诊断经验，是一家商业阶段的诊断公司，致力于提供重塑诊断实践方式的解决方案。MosaiQ是Quotient的专有多重微阵列技术，它提供了世界上第一个全自动的，整合的测试平台，可以跨不同的模式进行多种测试。MosaiQ旨在改变游戏规则，Quotient认为该解决方案将提高效率，改善临床实践，显着改善工作流程并为全球实验室节省运营成本。商号的业务基地设在瑞士的Eysins，苏格兰的爱丁堡和宾夕法尼亚州的纽敦。
