瑞士洛桑，2020 年1月9日 -ADC Therapeutics SA是一家专注于临床阶段肿瘤学的生物技术公司，致力于为患有血液系统恶性肿瘤和实体瘤的患者开发高效抗体药物偶联物（ADC）和将其商业化，今天宣布了积极成果源自loncastuximab tesirine（ADCT-402）在治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）方面具有重要意义的145位患者的2期临床试验。
迄今为止，在广泛的复发或难治性DLBCL患者中，即使是那些很难治疗。相比之下，在183位患者中进行的loncastuximab tesirine的1阶段2期初始剂量的ORR为41.4％（29/70例患者），包括21.4％的完全缓解和20％的部分缓解stylechina.com。Loncastuximab tesirine在复发性或难治性DLBCL患者中显示出可控制的毒性。在2期临床试验中，最常见的> = 3级治疗紧急事件是中性粒细胞减少，血小板减少和γ-谷氨酰转移酶升高。
ADC Therapeutics高级副总裁兼首席医学官医学博士，医学博士Jay Feingold表示：“这些数据超出了我们的主要终点目标，并增强了复发患者loncastuximab tesirine的重要单药抗肿瘤活性和可控的毒性特征Loncastuximab tesirine已显示出其潜力，可以满足对新疗法的严重未满足需求，并已成为所有经过大量预处理的DLBCL患者的治疗范例的关键组成部分。在未来的科学会议上进行关键的2期临床试验。”
ADC Therapeutics首席执行官克里斯·马丁（Chris Martin）表示：“我们期待向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BLA，以加快批准loncastuximab tesirine用于治疗两次或更多次治疗方案无效的复发性或难治性DLBCL患者今年晚些时候，我们正在建立我们的商业组织，以期在2021年第二季度推出该产品。”
单臂，多中心，开放标签的2期临床试验评估了loncastuximab tesirine作为单一疗法在复发性或难治性DLBCL患者中的安全性，疗效和药代动力学。在前两个周期中，患者每三周一次以150μg/ kg的剂量接受loncastuximab tesirine的30分钟静脉输注，随后的75μg/ kg的后续周期长达一年或直到疾病进展，毒性不可接受，或其他终止标准，以先到者为准。
关于Loncastuximab Tesirine
Loncastuximab tesirine（以前的ADCT-402）是一种抗体药物偶联物（ADC），由针对人CD19的人源化单克隆抗体组成，并通过接头与吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）二聚体细胞毒素偶联。一旦与表达CD19的细胞结合，loncastuximab tesirine被设计为可被细胞内化，随后释放弹头。弹头被设计成不可逆地与DNA结合，形成能阻止DNA链分离的强效链间交联，从而破坏了必需的DNA代谢过程，例如复制，最终导致细胞死亡。CD19是治疗B细胞恶性肿瘤的临床有效靶标。NCT03589469），一个阶段1b与依罗替尼组合试验患者R / R DLBCL或套细胞淋巴瘤（MCL）（NCT03684694）和阶段1b与durvalumab组合试验患者R / R DLBCL，MCL或滤泡性淋巴瘤（NCT03685344）。美国食品和药物管理局（FDA）向loncastuximab tesirine授予孤儿药指定，以治疗R / R DLBCL和MCL。
关于ADC治疗
ADC Therapeutics SA是一家专注于临床阶段肿瘤学的生物技术公司，致力于为患有血液系统恶性肿瘤和实体瘤的患者开发高效和针对性强的抗体药物偶联物（ADC），并将其商业化。该公司利用其在这一领域的数十年经验，并使用ADC Therapeutics对其目标拥有专有权的下一代吡咯并苯并二氮杂（PBD）技术来开发ADC。基于PBD的ADC的战略目标选择以及对早期临床开发的大量投资使ADC Therapeutics能够建立深度的临床和研究渠道，以治疗亟待满足的血液学和实体瘤癌症。该公司在正在进行的临床试验中拥有多个基于PBD的ADC，在美国和欧洲，从人类的首批研究到关键的2期临床试验，以及正在开发的众多临床前ADC。Loncastuximab tesirine（以前是ADCT-402）是该公司的主要候选产品，已证明对患有复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（包括难治性-治疗患者。该公司的第二个主要候选产品ADCT-301（卡米丹卢布tesirine）已在经过大量预处理的霍奇金淋巴瘤患者中证明了其临床活性，并且基于其针对CD25 /调节性T细胞的机制，它也具有治疗实体瘤的潜力。ADC Therapeutics的总部位于瑞士洛桑（Biopôle），在伦敦设有业务，旧金山湾区和新泽西州。
