分子遗传学公司MiraDx今天宣布,它将与UCLA合作开放患者入组研究,这是一项有史以来第一个基于非肿瘤的microRNA生物标志物驱动的KRAS变异型HPV阳性阳性头和颈的临床试验。颈部癌症患者(HNSCC)。该试验将把70名患者随机分配到当前的护理标准(放射线加顺铂)或放射线,顺铂和ERBITUX®(西妥昔单抗)(一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂),以比较总体生存率的差异stylechina.com。
该试验旨在进一步确认先前针对HNSCC患者的3期随机研究RTOG 0522(NCT00265941)的发现,该结果由MiraDx先前进行了分析,并显示接受ERBITUX联合放疗和顺铂治疗的KRAS变异患者亚组大大提高了整体生存率。
“这项试验是开创性的,它将进一步证实在DNA区域中存在强大的生物标记物,以前被认为是'垃圾'DNA,当将某些靶向药物(例如西妥昔单抗)加入放射线时,可以预测存活的提高,” 。David Deffen医学院放射肿瘤学系MiraDx主席兼转化研究主管Joanne Weidhaas。“我们的目标是继续证明这些类型的microRNA突变可以使临床医生更准确地识别将受益于特定治疗组合的个体,以有意义的方式真正个性化癌症治疗,以提高患者的生存率。”
预计该试验将于本月开始招募具有局部晚期HNSCC的患者。预计将持续大约两年,并在第一年之后进行中期分析。将从美国各地招募患者。招生将从UCLA开始,并有可能扩展到其他地点。主要研究人员是罗纳德·里根UCLA医疗中心和洛杉矶UCLA医疗中心的放射肿瘤学家Robert K. Chin,医学博士。Weidhaas博士是联合研究员。
该KRAS -variant是一种遗传的遗传标记,预测患癌症的风险,以及对癌症治疗的唯一回应。大量研究已经表明,KRAS变异可预测多种癌症类型(而不是肿瘤特异性),功能性(其存在与否直接影响患者对特定疗法的反应方式,免疫系统应激源等)。 )和可操作性(KRAS变异的存在与癌症治疗的作用过程之间的直接联系)。
关于MiraDx
MiraDx是一家总部位于洛杉矶的分子遗传学公司,致力于识别,验证,开发和提供新颖的种系生物标志物测试用于个体化癌症治疗。其目标是通过应用新型功能种系生物标记物来改善人类健康并推进个性化医学。要了解有关MiraDx的更多信息,请访问miradx.com。要了解MiraKind,该公司的附属非营利组织以患者为中心进行研究,以更好地理解新型遗传基因突变