默克公司 发布 了其检查点抑制剂Keytruda（pembrolizumab）在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中进行化疗的III期KEYNOTE-604试验的结果。该研究达到了其双重主要终点之一，即无进展生存期（PFS），但错过了另一个终点，即总体生存期（OS）。

“ KEYNOTE-604的结果证明了Keytruda与化学疗法相结合的潜力，可以改善新诊断为广泛期小细胞肺癌，高度侵袭性恶性肿瘤的患者的预后，”高级副总裁兼全球负责人Roy Baynes说默克研究实验室首席医学官stylechina.com。“我们衷心感谢患者和研究人员参与这项研究，并致力于帮助面临难治性肺癌的患者。”

KEYNOTE-604是Keytruda与化学疗法（本例为依托泊苷加顺铂或卡铂）联合化疗的随机，双盲，安慰剂对照III期研究，与新诊断ES-SCLC的单纯化疗相比。双主要端点是OS和PFS。次要终点是客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DOR），安全性和生活质量。它招募了453名患者。

Keytruda已被批准 用于非小细胞肺癌，约占肺癌病例的85％。小细胞肺癌占所有肺癌病例的10％至15％，在美国，五年期生存率约为SCLC的6％。

就在昨天，默克公司与Taiho Pharmaceutical和Astex Pharmaceuticals 签署了价值25亿美元的新许可协议。这笔交易将专注于开发针对几种肿瘤靶标的小分子抑制剂，包括KRAS癌基因。

KRAS发生在90％以上的胰腺癌和约20％的非小细胞肺癌中。它与不良结果相关。上个月，默克公司报告了III期结果，显示Keytruda改善了具有KRAS突变的肺癌患者的总生存期，无进展生存期和总缓解率。Keytruda使转移性非鳞状非小细胞肺癌患者受益，在一线治疗方案中，无论KRAS突变如何，其癌症均表达PD-L1。

根据交易条款，这三家公司将把临床前候选人及其数据与各自研究计划的专业知识相结合。默克将分别向Taiho和Astex支付5,000万美元的预付款。各个里程碑的总和可能达到25亿美元。默克公司将资助研发工作，并处理全球合作伙伴关系产生的任何产品的商业化。Taiho将保留在日本的商业合作权，并保留在东南亚特定地区推广的选择。

Astex总裁兼首席执行官Harren Jhoti说：“与我们的Taiho同事一起，我们很高兴与全球药物研发领域的领导者之一的默克公司建立这一战略联盟。” “这项合作证明了Astex作为基于片段的药物发现领域的领导者的地位。”

默克研究实验室总裁Roger M. Perlmutter表示，该合作伙伴关系结合了三家公司的小分子化合物和癌细胞信号专业技术，使每家公司“都能开发最有希望的候选药物。”