2020年1月7日，美国-Innovent Biologics，Inc。（“ Innovent”）（香港交易所股票代码：01801），这是一家世界一流的生物制药公司，致力于开发和商业化用于治疗自身免疫性肿瘤的高质量药物，代谢和其他主要疾病，以及 发现和开发针对癌症和纤维化疾病的RNAi治疗药物的领先生物制药公司Sirnaomics Inc.（以下简称“ Sirnaomics”）今天共同宣布，两家公司已进入战略合作伙伴关系，开展临床研究使用Innovent的抗体药物Tyvyt ^® （sintilimab注射液）和Sirnaomics的RNAi候选药物STP705（cotsiranib），用于在美国未满足需求的晚期癌症（例如肝细胞癌（HCC））的联合治疗。

博士惠州的Innovent的肿瘤战略和医学科学副总裁兼负责人，说：“Sintilimab由NMPA在2018年授予的上市批准，并自2019年Sintilimab列入NRDL唯一的PD-1抑制剂已获得由于其安全性和有效性，它在市场上得到了广泛的认可；通过与其他公司的合作，我们正在探索更多基于sintilimab的联合疗法，并看到了一些有希望的结果stylechina.com。开发一种由抗体药物和RNAi组成的联合疗法这种药物可能会为患者提供更全面，有效的治疗方法。将评估西替利单抗和科西拉尼联合治疗的潜在临床价值，我们希望在全球范围内将从这种潜在治疗中受益。”

Sirnaomics总裁兼首席执行官Patrick Lu博士说：“ Sirnaomics和Innovent之间的这种合作将是使用RNAi候选药物与经批准的免疫检查点抗体药物联合治疗肝病的联合策略的第一个例子。这是抗击这些致命疾病的重要临床方法，其中减少T细胞进入和活性的基因靶点的沉默可能会增强肝癌中关卡抑制剂的活性。”

迈克尔·莫尼奥Sirnaomics首席医学官医学博士表示：“ Sirnaomics很高兴与Innovent达成这项合作协议，有可能将挽救生命的疗法应用于肝细胞癌患者。众所周知，尽管癌症疗法最近取得了进展，但HCC仍是仍然是致命的形式，需要量未得到充分满足。我们的临床前概念验证数据始终证明STP705在HCC中具有单药疗效，而我们最近的作用机理研究强烈表明我们使用先导资产（ STP705）与抗体疗法相结合可以使HCC患者受益匪浅，Innovent在临床领域的创新和执行方面拥有非常出色的往绩，并拥有将挽救生命的疗法带给患者的共同愿景。我们相信，将Sirnaomics新颖的siRNA技术与Innovent的尖端抗体疗法相结合，有可能显着改善肝细胞癌患者目前的治疗前景。”

关于Tyvyt ^®（Sintilimab注射）

Tyvyt ^®（sintilimab注射液），在联合开发的一种创新药物中国通过Innovent和礼来公司，被授予由NMPA上市批准R / R CHL于2018年，并列入临床肿瘤学（“CSCO”的中国社会的2019指南）的淋巴恶性肿瘤。Tyvyt ^®（sintilimab注射）已自2019包括在NRDL唯一抗PD-1单克隆抗体。

Tyvyt ^®（sintilimab注射）是一种类型的免疫球蛋白G4单克隆抗体，其结合PD-1分子的T细胞的表面上，阻止PD-1 / PD-1配体1（PD-L1）途径并激活T细胞杀死癌细胞。Innovent目前正在进行20项西替利单抗注射剂的临床研究，以评估其在多种癌症适应症中的安全性和有效性，包括八项注册或关键性临床试验。Innovent也正在美国进行sintilimab注射的临床研究。

关于STP705（Cotsiranib）

Sirnaomics的主要候选产品STP705是一种siRNA（小干扰RNA）治疗剂，它利用双重靶向抑制特性和多肽纳米颗粒（PNP）增强的传递作用直接敲低TGF-β1和COX-2基因表达。该候选产品已获得美国FDA和中国NMPA的多个IND批准，包括胆管癌，非黑素瘤皮肤癌和肥厚性瘢痕的治疗。STP705还获得了用于治疗胆管癌和原发性硬化性胆管炎的孤儿药指定。STP705已显示出具有单药作用的T细胞穿透进入肝脏肿瘤的显着改善，以及在HCC模型中抗PD-L1抗体检查点抑制剂的功效得到改善。

关于信达

受“诚信为本，行动成功”精神的启发，Innovent的使命是开发和商业化普通人负担得起的高质量生物制药产品。Innovent成立于2011年，致力于开发，生产和商业化用于治疗肿瘤，自身免疫，代谢和其他主要疾病的高质量创新药物。信达于2018年10月31日在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801.HK。

自成立以来，Innovent已经开发了一个完全集成的平台，其中包括研发，CMC（化学，制造和控制），临床开发和商业化功能。借助该平台，该公司已在肿瘤学，自身免疫，代谢疾病和其他主要治疗领域建立了由21种创新资产组成的强大产品线，其中17种用于临床开发，5种处于III期临床试验，3种NDA正在NMPA审查中具有优先审查地位的Tyvyt® 于2018年正式获准在中国上市，自2019年以来一直是NRDL中唯一包含的PD-1抑制剂。