面向脊柱融合,创伤和骨质疏松市场的正统生物产品开发商Bone Biologics(OTCQB:BBLG)宣布已完成临床前研究,该研究显示了其rhNELL-1在系统发育先进的脊柱模型中,生长因子有效促进骨形成。此外,rhNELL-1表现出良好的耐受性,没有发现炎症。
“这项关键动物研究的结果为rhNELL-1的潜力提供了有希望的看法,我们期待将NELL脊柱计划推进临床试验,” Bone Biologics首席执行官Jeff Frelick说stylechina.com。
“在其第二项与临床相关的绵羊研究中,rhNELL-1与对照相比显示出融合和骨骼数量的增加,”新南威尔士州悉尼市外科与骨科研究实验室(SORL)教授兼主任比尔·沃尔什博士说。
Bone Biologics此前宣布,它已获得人类研究伦理委员会(HREC)的批准,成为一项在澳大利亚的30名患者中评估NB1(NELL-1 /DBX®)的多中心试验临床试验的首个中心。这项初步研究将评估NB1在L2-S1一级患有退行性椎间盘疾病(DDD)的成年受试者中的安全性和有效性,这些受试者在行椎间孔治疗性腰椎椎间盘突出症时,也可能具有高达1级的脊椎滑脱或1级的后滑性椎间融合(TLIF)。
关于骨生物制剂
Bone Biologics(OTCQB:BBLG)正在寻求骨骼再生医学,包括开展开创性工作,并以对NELL-1分子的空前研究为基础,该研究已在同行评审的科学文献中进行了大量研究和发表。
Bone Biologics目前将其骨移植替代产品的开发工作集中在脊柱融合中的骨再生上。NELL-1是重组人蛋白质生长因子,对正常骨骼发育至关重要。