宾夕法尼亚州韦恩 -（美国商业资讯）-Cagent Vascular开发了用于心血管疾病干预措施中的血管扩张的锯齿技术的开发商，宣布启动PRELUDE-BTK研究。该前瞻性，单臂的目的，多中心的可行性研究是显示的安全性和有效性Serranator ^® PTA锯齿球囊导管在膝下动脉。该研究由首席研究员安德鲁·霍尔顿博士（新西兰奥克兰）领导stylechina.com。来自奥地利，德国和波兰的其他七名研究人员正在参加48个主题试验，其中包括30天和6个月的随访。

所述Serranator BTK装置具有嵌入在半顺应性球囊三个外部金属锯齿状条。它旨在创建多条中断的细齿纵向线，以帮助动脉扩张。

Serranator是一种用于在输精管内进行钙化病变干预的新型设备。特别是在“膝盖以下”（BTK）血管中，仅在球囊血管成形术后钙化的病变很可能会解剖或反冲，导致功能不良和通畅率低；因此，我们需要找到更好的方法来获得足够的流明增益而又不进行明显解剖。该Serranator气球是一种很有前途的工具来实现无后坐力和解剖一个良好的流明增益，”调查员迈克尔博士利希滕贝格（KLINIKUM的Hochsauerland有限公司，德国阿恩斯贝格）说。

Klaus Hertting博士（德国Buchholz的Krankenhaus Buchholz）补充说：“ Serranator气球的设计具有独特的功能，尽管气球的充气压力很低，但它仍能够施加很高的聚焦力。尽管与普通气球相比，它的轮廓自然更大，但看起来仍具有可接受的可交叉性。它似乎能够将血管创伤限制为不连续的锯齿，而不是弥散性和不受控制的解剖和血管结构破裂。它也可能是在该领域使用药物洗脱技术的基石。”

周围动脉疾病（PAD）仍然是一个日益严重的问题，尤其是在BTK动脉中，患者的服务和诊断不足。糖尿病，肥胖和久坐的生活方式的增加正在加剧这一全球性问题。Cagent Vascular致力于寻找改善PAD病人生活的解决方案。FDA 510（k）用于眼下指征的申请是最近提交的，预计将于今年晚些时候获得批准。

“这些早期的急性结果令我们感到兴奋和鼓舞，这与我们先前从PRELUDE膝盖以上研究中获得的经验相吻合。我们相信Serranator有潜力通过以最小的血管损伤恢复血流来改变当前的治疗模式。将来，我们相信Serranator可以成为BTK干预的标准护理。”总裁兼首席执行官Carol A. Burns说道。