银泉，马里兰州，2020年1月2日 /新华美通/ -在一片青春使用电子香烟的流行水平和儿童的某些产品的普及，美国食品和药物管理局（FDA）今天发布了一份政策优先执法反对，呼吁孩子们，包括水果和薄荷香料某些未经授权的调味电子香烟产品。根据该政策，未在30天内停止生产，分销和销售未经授权的带味香精盒装电子烟（烟草或薄荷醇除外）的公司可能会面临FDA执法行动的风险。
“ 美国从来没有像现在这样的年轻人使用电子烟的流行趋势一样快地出现过物质使用的流行stylechina.com。HHS正在采取一种全面，积极的方法来执行国会通过的法律，在这种法律下，没有任何电子香烟是可以使用的。目前合法上市。” HHS秘书Alex Azar说。“通过优先执行针对儿童使用最广泛的产品的执法行动，我们今天的行动旨在通过维持电子烟作为使用可燃烟草的成年人的潜在准入门槛，同时确保这些产品不提供，以达到正确的公共卫生平衡。美国青年的这场危机不断发展和演变，我们不会袖手旁观，我们将继续监测局势，并采取必要的进一步行动。”
“在努力打击青少年使用电子烟这一令人不安的流行的同时，我们今天发布的执法政策印证了我们的承诺，即大力限制儿童使用某些我们知道对他们具有吸引力的风味电子烟产品。基于弹药的产品既易于使用又易于隐藏。我们将继续深思熟虑地充分利用我们的全部监管权限，以解决影响儿童，家庭，学校和社区的这一令人震惊的危机。” FDA专员史蒂芬·哈恩（Stephen M. Hahn）说。，医学博士“加上最近签署的将最低烟草销售年龄提高到21岁的立法，我们认为该政策平衡了紧迫性，即我们必须应对青年使用电子烟产品的公共卫生威胁，以及-香烟可能会帮助成年吸烟者从可燃烟草完全过渡到潜在的风险较低的尼古丁输送形式。尽管我们希望负责任的行业成员能够遵守售前要求，但我们准备采取行动，打击任何未经授权的电子烟。我们优先考虑的香烟产品。我们还将密切监视所有电子烟产品的使用率，并在必要时采取其他措施解决青少年的使用问题。”
最终指南概述了该机构对电子烟和电子液体等电子尼古丁传送系统（ENDS）的强制执行优先事项，而2019年全国青少年烟草调查（NYTS）的电子烟使用结果表明，该数字超过500万美国的初中和高中学生是当前的电子烟用户（在过去30天内使用过）–多数报告说，他们将基于墨盒的产品作为通常的品牌使用。
由FDA与疾病控制与预防中心联合进行的NYTS年度调查还显示，2019年当前的年轻电子烟用户中，约有160万人经常使用该产品（使用20天或更长时间） （在30天的时间内），每天有近一百万使用电子烟。来自另一项联邦调查的其他数据进一步强调，年轻人尤其喜欢电子烟口味的水果和薄荷味，远比烟草或薄荷醇味的电子烟更有吸引力。青年使用电子烟的总体水平尤其令人担忧，因为使用电子烟会使他们面临尼古丁成瘾和其他健康后果的风险。特别是，有证据表明，青年人接触尼古丁可能会对发育中的青少年大脑产生不利影响，并且与非使用者相比，使用电子烟的青年人将来更有可能尝试使用传统香烟。
2016年8月8日，所有电子烟和其他ENDS产品都将受到FDA烟草当局的管制，包括《联邦食品，药品和化妆品法》（FD＆C法）中的上市前授权要求。当时市场上的所有电子烟和其他ENDS产品都需要获得FDA的许可才能合法销售。但是，为了行使执法自由裁量权，该机构已推迟执行上市前授权要求。迄今为止，尚未有任何ENDS产品获得FDA的授权-这意味着当前市场上所有的ENDS产品均被视为非法销售，并在FDA的酌情决定下随时执行。
从《联邦公报》中该指南的可用性通知发布起的30天之内，FDA打算通过重点关注未获得上市前授权的以下产品组，优先针对这些非法销售的ENDS产品进行执法：
任何加味的基于弹药的ENDS产品（烟草或薄荷味的ENDS产品除外）；
制造商未采取（或未采取）充分措施防止未成年人进入的所有其他ENDS产品；和
任何以未成年人为目标或可能促进未成年人使用ENDS的ENDS产品。
基于药筒的ENDS产品是一种ENDS产品，由包含，包含或涉及药筒或容器的ENDS产品组成，该药筒或容器可容纳使用该产品时要雾化的液体。出于本政策的目的，墨盒或吊舱是旨在安装在ENDS产品中或作为其一部分运行的任何小型封闭式设备（密封或未密封）。
通过不像使用调味盒式ENDS产品那样优先考虑对其他调味ENDS产品的执法，FDA试图在与年轻人使用ENDS产品有关的公共卫生问题与可能上瘾的成年吸烟者的考虑之间取得平衡。结束产品从可燃烟草产品的过渡。除了数据显示基于墨盒的ENDS产品是年轻人中最常用的数据外，2019年监测未来调查的重要发现对青年使用JUUL的关注表明，青年人对薄荷味和烟草味的电子烟的偏爱远低于薄荷味和水果味的电子烟。由于同时使用薄荷味和烟草味的，基于弹药的ENDS产品的年轻人数量相对较少，因此这些产品不属于当前的执法重点。但是，如果FDA意识到使用任何其他调味产品（无论是基于药筒的产品还是其他产品）的年轻人数量都有所增加，则该机构将在必要时采取其他措施来解决这些产品的年轻人使用问题。
对于所有其他产品（基于墨盒的产品或其他产品），包括薄荷味，烟草味和非风味的ENDS产品，如果制造商未能采取适当措施防止青少年进入，则FDA还将优先执行。例如，FDA将考虑制造商是否已经实施了足够的程序来监视零售商对年龄验证和销售限制的遵守情况，或者是否已经制定并实施了针对不遵守这些程序的零售商的处罚措施。该机构还将考虑制造商是否使用了适当的年龄验证技术（或要求销售其产品的零售商使用这种技术），以防止未成年人进入其网站并防止未成年人通过互联网销售。此外，
FDA还打算优先考虑针对年轻人或可能促进年轻人使用ENDS的任何ENDS产品。例如：带有类似儿童食品和饮料的标签和/或广告的产品，例如果汁盒或儿童谷物食品；通过促进隐藏产品或将其伪装为其他产品的方式直接向未成年人销售的产品；以及带有旨在吸引年轻人的角色的产品。
重要的是，FDA的执法重点不是“禁止”调味或基于药盒的ENDS。FDA已经通过国会在《烟草控制法》中确立的途径，接受并开始对几种口味的ENDS产品的上市前应用进行审查。依法要求希望销售任何ENDS产品（包括调味电子烟或电子液体）的制造商向FDA提交证明该产品符合法律中适用标准的申请，例如该产品是否合适。为了保护公众健康。如果一家公司可以向FDA证明某项特定产品符合国会制定的适用标准，包括考虑该产品的市场营销可能如何影响青少年的使用和使用，
该指南还指出，在2020年5月12日之后，FDA还打算对继续销售且制造商尚未提交上市前申请的任何ENDS产品优先执行。对于上述三类产品以外的ENDS产品，如果在该日期之前提交了上市前申请，则FDA打算在长达一年的时间里继续行使执法自由裁量权，直到FDA对该申请进行审查为止，除非该公司采取了负面行动。 FDA对此类应用或产品的授权是由FDA销售。
FDA已经表明了对采取措施防止青少年使用和沉迷于任何烟草产品（包括电子烟）的坚定承诺。该执法政策是该机构正在进行的工作中的重要一步，以确保如机构的《青少年烟草预防计划》所述，不将这些产品销售给儿童，出售给儿童或由儿童使用，包括投资进行公共教育活动，以教育青少年关于预防烟草的知识。电子烟的使用危险，为教育者，父母和社区领袖提供资源，以防止青少年使用，以及进一步探索如何帮助那些已经沉迷于电子烟的孩子戒烟。
