一年前,初创公司NPXe Limited和Mallinckrodt正在一项III期试验中招募患者,以评估其氙气对神经和心脏保护的功效以及改善的心脏骤停综合征(PCAS)的存活率。现在,该公司已申请破产,其开发合作伙伴正在申请破产。

周一,总部位于纽约州布法罗的NPXe(前称NeuroproteXeon)根据《破产法》第11章提交了一项自愿重组申请,并正在寻求拍卖其资产的许可stylechina.com。NPXe一直在开发Xenex,这是一种氙气,正在吸入中,用于治疗PCAS。尽管该公司正在寻求出售资产,但首席执行官Bill Burns认为Xenex可以推向市场并作为PCAS患者的潜在疗法。
伯恩斯说:“吸入的氙气在人类中已有安全使用的历史,根据第二阶段的数据,我们认为将Xenex推向市场是PCAS患者重症监护治疗的基本要素,因为该人群没有经过批准的药物治疗。”在周一的声明中。
提交第11章的决定是在仔细检查了公司的战略选择和当前融资之后进行的。公司董事会一致同意“结构化销售流程”是公司前进的最佳途径。该公司保留了林肯国际作为其银行顾问。该公司宣布,林肯国际将负责买卖过程,预计将在2月26日结束。资产拍卖预计将在2月19日完成,拍卖将不迟于2月21日开始。
为了准备出售其资产,NPXe提供了一些重点摘要,以吸引潜在的买家。它指出了Xenex的II期阳性数据,该数据表明吸入气体“显示出神经和心脏保护作用,白质脑损伤显着减少,并提示生存结果有所改善。”该公司表示,Xenex的市场稳定考虑到北美和欧盟每年有超过286,000个可解决的心脏骤停的事实,这种治疗方法。该公司补充说,Xenex在其他适应症(例如中风和脑外伤)中还有潜在的机会。此外,Xenex已获得III期试验的快速通道指定和特殊方案评估。
PCAS是一系列并发症,在心脏病发作后缺血后会影响大脑和心脏。目前尚无批准的PCAS神经保护药物疗法。如果获得批准,美国每年大约有140,000例潜在的心脏骤停患者,欧洲则有145,000例可能符合氙气治疗的患者。
于2017年获得氙气资产许可的Mallinckrodt 也面临着自己的财政悬崖。该公司正在寻求潜在的破产,部分原因是与美国的阿片类药物诉讼相关的法律责任以及50亿美元的债务负担。九月,这家总部位于英国的公司聘请了顾问来协助其进行潜在的重组。