阿斯利康（AstraZeneca）和默克（Merck）即将在2019年结束交易，其PARP抑制剂Lynparza再次获得批准。今天上午，美国食品和药物管理局（FDA）将该药绿灯点亮，作为胰腺癌患者的维持治疗方法。

特别是，FDA批准Lynparza（olaparib）作为具有成年或有害有害生殖系BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺腺癌（胰腺癌）的成年患者的维持治疗，该疾病在第1线的至少16周内没有进展铂类化疗方案stylechina.com。阿斯利康和默克在联合声明中表示，将根据FDA批准的Lynparza伴随诊断选择患者进行治疗。

Lynparza在此适应症中的批准是基于III期POLO试验的强劲结果，该结果显示，作为一线维持治疗的无进展生存期（PFS）具有统计学上显着且具有临床意义的改善。在该试验中，Lynparza将患有gBRCAm转移性胰腺癌且无疾病进展或死亡的患者的生存时间几乎增加了一倍，至7.4个月，而安慰剂为3.8个月。试验数据还显示，Lynparza将疾病进展或死亡的风险降低了47％。总体生存期是次要终点，在中期分析中，Lynparza为18.9个月，而安慰剂为18.1个月。两家公司表示，这没有统计学意义。Lynparza在POLO试验中的安全性和耐受性与先前临床试验中观察到的一致。

胰腺癌是高度未满足医疗需求的疾病，并且在最常见的癌症中存活率最低。两家公司表示，胰腺癌是几乎在每个国家中唯一具有个位数五年生存率的主要癌症。2018年，全球诊断出约460,000例新病例。这些病例中约有80％在癌症转移后被诊断出，这意味着这些患者的平均生存期不到一年。

Lynparza是一流的PARP抑制剂。这是第一种靶向治疗，可阻断同源重组修复（HRR）不足的细胞和肿瘤中的DNA损伤反应，例如BRCA1和BRCA2突变。该药物已被批准用于卵巢癌和乳腺癌的几种适应症，并且在具有转移性去势抵抗性前列腺癌和晚期卵巢癌的男性中获得其他强劲的III期临床试验结果之后，有望获得潜在的批准。现在，该药物可以为胰腺癌患者提供一些希望。

“由于胰腺疾病的侵略性，过去几十年来，晚期胰腺癌的患者历来面临不良后果。Lynparza现在是经生物标记物选择的晚期胰腺癌患者中唯一被批准的靶向药物，”阿斯利康肿瘤业务部门负责人Dave Fredrickson在一份声明中说。

默克研究实验室全球临床开发负责人兼首席医学官Roy Baynes说，Lynparza的扩大批准对患者而言是“重要的里程碑”，并且“也支持该疾病患者的生殖系BRCA检测的价值。”

最新的批准和最新的试验数据强调了PARP抑制剂在癌症中的重要性越来越高。UT Southwestern进行的一项最新研究表明，PARP抑制剂在治疗其他类型的癌症（包括卵巢癌和前列腺癌）方面可能具有更广泛的效力。10月，一项研究表明，PARP抑制剂与DNA甲基转移酶（DNMT）抑制剂结合 可能是治疗某些肺癌的一种新方法。