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FDA批准在美国使用和分发埃博拉疫苗
2019-12-26    阅读量:30114    新闻来源:互联网     |  投稿

星期四,FDA宣布批准将埃博拉疫苗Ervebo用于18岁以上的成年人。在此之前,该疫苗已于11月在欧洲获得批准。尽管埃博拉病毒在美国很少见,但疫苗的批准将有助于在全球范围内预防未来的埃博拉病毒爆发和死亡stylechina.com。 


Ervebo在美国的批准基于2014年至2016年几内亚埃博拉疫情爆发期间进行的一项研究结果。这些研究结果表明,该疫苗在预防患者接种疫苗后10天以上症状发作的埃博拉病毒方面几乎有100%有效。此外,该疫苗在利比里亚,塞拉利昂,加拿大,西班牙和美国进行了测试,结果相似。批准书授予默克公司。

FDA批准在美国使用和分发埃博拉疫苗 ,stylechina.com

疫苗以包含病毒蛋白的单剂量注射形式给药。最常见的副作用是注射部位的疼痛,肿胀和发红,以及头痛,发烧,关节和肌肉酸痛和疲劳。


FDA安娜·阿布拉姆(Anna Abram)表示:“今天的批准是我们与美国卫生与公众服务部的合作伙伴以及世界卫生组织等国际合作伙伴密切合作,继续努力抗击埃博拉病毒的重要一步。”政策,立法和国际事务副专员在FDA声明中。“这些努力,包括今天的具有里程碑意义的批准,反映了FDA坚定不移地致力于利用我们的专业知识来促进安全有效的医疗产品的开发和供应,以满足紧急的公共卫生需求和与传染病的斗争,这是我们至关重要的公共卫生使命的一部分。 ”


埃博拉病毒,正式称为埃博拉病毒病(EVD),是由扎伊尔埃博拉病毒引起的。尽管很罕见,但该病毒会导致严重的后果,甚至常常致命。1970年代在非洲注意到该病的首例病例,此后的几次突击事件在非洲大陆造成了数千人死亡。FDA声明称,仅自2014年以来,埃博拉病毒病例已超过28,000例,死亡11,000例。根据世界卫生组织的统计,感染埃博拉病毒的人中多达90%会死于该病毒。 


该病毒会引起发烧,疲劳,肌肉疼痛,头痛和喉咙痛。这很快升级为呕吐,腹泻,皮疹,肾和肝功能受损。在更极端的情况下,患者会发生内部出血,并最终可能导致死亡。 


该病毒还具有高度传染性,并通过与被感染者或某些情况下被感染的野生动物的体液,血液和组织直接接触而传播。例如,据信非洲的一些病例是通过食用受感染的动物肉,尤其是蝙蝠而开始的。另外,治疗感染病人的卫生工作者自身感染该病毒的风险也很高。 


由于对疫苗的极端需求,FDA批准了该疫苗的申请优先审阅和热带病优先审阅凭证,以及突破性疗法的称号,以期加快药物的开发。 




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