HER2阳性乳腺癌是该病较难治疗和致命的形式之一,但上周FDA批准了Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)的新疗法。该药物将专门提供给曾经尝试过和治疗失败的患者。快速批准是由于加快了拨款,尽管尚无关于何时将这种药物提供给患者的消息stylechina.com。

Enhertu上周获得批准,用于治疗患有HER2阳性乳腺癌的成人,这些成年人患有某些疾病,这些疾病要么无法通过手术切除,要么已经扩散到两者的其他部位,或者扩散到接受过两次或两次合并治疗的患者FDA公告称,更多针对HER2阳性乳腺癌的疗法。在HER2阳性乳腺癌中,该癌症对一种称为人表皮生长因子受体2(HER2)的蛋白质测试呈阳性。Enhertu靶向HER2中与促进癌症生长有关的变化。结果,该药物可以帮助减少患者的肿瘤大小。
“ Enhertu的批准代表了在可用的HER2定向疗法方面取得进展的患者的最新治疗选择,” FDA肿瘤学卓越中心主任,FDA中心肿瘤病学办公室代理主任Richard Pazdur医学博士说FDA新闻稿中的药物评估和研究。“靶向治疗领域的药物开发建立在我们对不仅在乳腺癌而且在其他多种疾病的恶性疾病的科学理解上。”
梅奥诊所报告说,HER2乳腺癌大约每5种形式的乳腺癌中就有一种发生。与其他类型的乳腺癌相比,这种形式的乳腺癌也往往更具侵略性,并且患者接受激素治疗的可能性也较小。大多数治疗选择包括化学疗法和药物治疗。
该药物的批准是在一项针对184名无法手术和转移性HER2乳腺癌的女性的临床试验结果之后得出的。该研究中的患者在接受Enhertu之前接受了2到17次先前的治疗。结果显示,在14.8个月后,有60.3%的患者出现明显的肿瘤缩小。
这种药物并非没有风险。Enhertu与严重的肺部副作用相关,包括肺部瘢痕形成和炎症,其中一些导致死亡。但是,这些副作用很少见。与Enhertu相关的最常见的副作用包括恶心,疲劳,呕吐和脱发。其他记录的严重副作用包括心脏泵血能力下降。由于这些风险,Enhertu会发出严重警告。